帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)的适应症和临床效果,帕米帕利(Pamiparib)是一种PARP抑制剂,能抑制肿瘤细胞DNA修复,对BRCA突变肿瘤细胞敏感。适用于复发性晚期卵巢癌等,经过二线及以上化疗的BRCA突变患者。可抑制肿瘤细胞增殖,对脑肿瘤也有治疗潜力。帕米帕利(Pamiparib)主要用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
帕米帕利(Pamiparib)是一种新型的抗肿瘤药物,目前已被应用于卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗中。它的出现为这些疾病的患者带来了新的希望。以下是对帕米帕利的适应症和临床效果的探讨。
帕米帕利在卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗中具有重要的作用。作为一种新型的抗肿瘤药物,它通过特定的作用机制,以及在临床试验中展现出的疗效,为患者提供了一种有效的治疗选择。
1. 帕米帕利的适应症
帕米帕利主要适用于卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗。这些病症是妇科肿瘤中最为常见且具有较高致死率的类型之一,传统治疗方法的效果有限。帕米帕利以其独特的作用机制,有望改善患者的生存期和生活质量。
2. 帕米帕利的作用机制
帕米帕利属于PARP抑制剂,即通过抑制聚合酶(PARP)的活性,干扰肿瘤细胞修复DNA损伤的过程。PARP是一种在DNA修复中起关键作用的酶,而肿瘤细胞往往具有DNA修复缺陷,对PARP的依赖性更高。通过抑制PARP活性,帕米帕利能够干扰DNA修复过程,使肿瘤细胞无法修复DNA损伤,最终导致其死亡。
3. 帕米帕利的临床效果
在临床试验中,帕米帕利在卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗中表现出良好的效果。一项针对卵巢癌患者的研究显示,使用帕米帕利与传统化疗药物相比,可显著延长患者的缓解期和无进展生存期,同时降低疾病进展的风险。类似地,对原发性腹膜癌患者的研究也显示帕米帕利具有较好的治疗效果,能够控制疾病的进展并提升患者的生存期。
4. 帕米帕利的安全性和副作用
就像其他药物一样,帕米帕利也可能引起一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳和贫血等。在临床试验中,帕米帕利的耐受性大多良好,并且一般能够通过适当的管理来减轻不良反应的严重程度。
尾段:
帕米帕利作为一种新型抗肿瘤药物,为卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗提供了一条新途径。通过干扰DNA修复过程,帕米帕利能够有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散,提高患者的生存期。尽管在临床使用过程中可能会出现一些副作用,但合理的管理和监测能够降低其对患者的影响。帕米帕利的出现为这些疾病的患者带来了新的希望,并为未来肿瘤治疗的发展提供了启示。