帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利的治疗效果与其他药物对比,帕米帕利(Pamiparib)是一种PARP抑制剂,能抑制肿瘤细胞DNA修复,对BRCA突变肿瘤细胞敏感。适用于复发性晚期卵巢癌等,经过二线及以上化疗的BRCA突变患者。可抑制肿瘤细胞增殖,对脑肿瘤也有治疗潜力。帕米帕利(Pamiparib)主要用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
帕米帕利是一种新型的靶向药物,特别针对卵巢癌和原发性腹膜癌等恶性肿瘤的治疗。近年来,随着对肿瘤生物学的不断深入研究,帕米帕利因其良好的临床效果和较少的副作用而备受关注。本文将探讨帕米帕利的治疗效果,并与其他常用药物进行比较,从而为患者和临床医生提供更为全面的参考。
1. 帕米帕利的机制与疗效
帕米帕利是一种PARP抑制剂,其主要机制是通过抑制肿瘤细胞修复DNA损伤来增强细胞的死亡。在卵巢癌和原发性腹膜癌的临床试验中,帕米帕利表现出了良好的抗肿瘤活性,特别是对BRCA突变患者的疗效显著。这种靶向治疗不仅能够延长患者的无进展生存期,还在一定程度上提高了其整体生存率。
2. 与传统化疗药物的比较
与传统的化疗药物相比,帕米帕利的副作用相对较轻。传统化疗(如铂类药物)虽然在短期内能够有效缩小肿瘤,但常常伴随恶心、呕吐、脱发等严重副作用,而帕米帕利的副作用主要集中在血液系统,如轻度贫血等,患者的耐受性较好,生活质量改善明显。
3. 与其他靶向药物的对比
在其他靶向药物(如奥拉帕利和尼拉帕利)中,帕米帕利也显示出其独特的优势。尽管奥拉帕利和尼拉帕利在临床应用中均展现出良好的疗效,但帕米帕利在部分患者群体中(如对其他PARP抑制剂耐药的患者)展示了更好的疗效,使其在个性化治疗中具有重要地位。
4. 临床研究结果综述
多个临床试验结果均支持帕米帕利的优越性。例如,在II期和III期临床试验中,帕米帕利的治疗组与对照组相比,肿瘤的客观缓解率显著增加,且副作用发生率更低。对于在以往治疗中表现不佳的患者,帕米帕利提供了新的治疗选择,极大丰富了现有的治疗方案。
综上所述,帕米帕利作为一种新兴的PARP抑制剂在卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗中显示出积极的临床效果。与传统化疗和其他靶向药物相比,它不仅在疗效上具有优势,而且在安全性和患者生活质量的改善方面也表现良好。未来的研究可能会进一步揭示其作用机制以及针对不同患者群体的最佳治疗策略。