帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)的适用人群有哪些,帕米帕利(Pamiparib)适用于既往经过二线及以上化疗,且伴随胚系、BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
帕米帕利(Pamiparib)是一种用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌的药物。它属于一类被称为PARP(聚合酶-腺苷酸转移酶)抑制剂的药物,在治疗特定类型的癌症中显示出了显著的疗效。本文将介绍帕米帕利的适用人群。
1. 帕米帕利适用于经PARP抑制治疗后复发的卵巢癌患者
PARP抑制剂在卵巢癌治疗中发挥了重要作用。这种药物可以阻断癌细胞修复损伤的能力,从而增加对癌细胞的杀伤效果。对于经过PARP抑制治疗后卵巢癌仍然复发的患者,帕米帕利可以成为一种有效的治疗选择,延长患者的生存期和改善其生活质量。
2. 帕米帕利适用于BRCA突变相关的卵巢癌患者
BRCA基因是一种与维持DNA完整性密切相关的基因。在某些人体细胞中,BRCA基因突变会导致DNA修复机制的紊乱,增加了患者患上卵巢癌和其他类型癌症的风险。对于携带BRCA基因突变的卵巢癌患者,帕米帕利可能更具疗效,因为它可以针对这类突变作用,阻断癌细胞的修复机制。
3. 帕米帕利适用于原发性腹膜癌患者
原发性腹膜癌是一种罕见但具有侵袭性的癌症。该病发生在盆腔腹膜产生的肿瘤细胞,往往对传统治疗方案不敏感。研究表明,帕米帕利在治疗原发性腹膜癌方面也显示出了潜在的疗效。该药物可以干扰癌细胞的DNA修复机制,对特定类型的原发性腹膜癌患者可能具有显著的治疗效果。
4. 帕米帕利适用于特定患者群体
虽然帕米帕利在卵巢癌和原发性腹膜癌治疗中显示出潜在的疗效,但并不适用于所有患者。因此,在确定是否使用帕米帕利之前,医生会考虑患者的具体情况,包括基因检测结果、癌症的病理特征和个体化的治疗方案等。
总的来说,帕米帕利是一种针对卵巢癌和原发性腹膜癌治疗的PARP抑制剂,适用于经PARP抑制治疗后复发的卵巢癌患者、BRCA突变相关卵巢癌患者以及原发性腹膜癌患者。对于具体患者而言,是否使用帕米帕利还需要医生根据患者的情况进行综合评估和决策。