帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
查看详情
帕米帕利治疗癌症的治疗方案,帕米帕利(Pamiparib)主要用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
在癌症治疗领域,药物的研发和应用不断进步,其中帕米帕利(Pamiparib)作为一种新型抗癌药物在卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗中展现出潜在的有效性和良好的前景。本文将对帕米帕利的治疗方案进行详细探讨,包括其作用机制、临床应用、疗效评估以及可能的副作用。
1. 帕米帕利的作用机制
帕米帕利是一种PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂,通过抑制癌细胞中的DNA修复机制,增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性,从而抑制肿瘤生长。这种机制特别适用于具有BRCA基因突变的患者,因为这些患者的DNA修复能力本身就有所缺陷,帕米帕利的作用可以进一步加剧这一缺陷,导致癌细胞的死亡。
2. 临床应用
帕米帕利在临床中的应用主要针对卵巢癌及初期诊断为原发性腹膜癌的患者。根据研究数据,帕米帕利在化疗后复发的患者中展现出较好的治疗效果。不同临床试验的结果显示,使用帕米帕利的患者在生存率和疾病控制率上均有显著提高,对于难治性患者提供了新的治疗选择。
3. 疗效评估
在对帕米帕利疗效的评估中,临床试验通常采用客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)等指标。数据表明,接受帕米帕利治疗的患者中有相当一部分实现了显著的肿瘤缩小和生存期延长。同时,治疗后的生活质量评估也显示患者整体状态改善,体现了其在临床治疗中的积极作用。
4. 可能的副作用
尽管帕米帕利在治疗过程中表现出良好的疗效,但也不可忽视其副作用。常见的副作用包括恶心、乏力、贫血等,这些副作用在治疗过程中需要患者密切关注,并与医生进行沟通,以便及时调整治疗方案。此外,长期使用可能导致的更严重的副作用,如血小板减少和肝功能异常,也需要定期监测。
总体而言,帕米帕利作为卵巢癌和原发性腹膜癌的一种新兴治疗药物,凭借其独特的作用机制和良好的临床疗效,为许多患者带来了新的希望。患者在使用该药物时仍需谨慎,定期与医生进行沟通与检查,以确保治疗的安全和有效。