帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利治疗乳腺癌的疗效分析,帕米帕利(Pamiparib)是一种PARP抑制剂,能抑制肿瘤细胞DNA修复,对BRCA突变肿瘤细胞敏感。适用于复发性晚期卵巢癌等,经过二线及以上化疗的BRCA突变患者。可抑制肿瘤细胞增殖,对脑肿瘤也有治疗潜力。帕米帕利(Pamiparib)主要用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
帕米帕利(Pamiparib)是一种新型的口服PARP抑制剂,近年来受到广泛关注,特别是在卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗中展现出了良好的疗效。随着研究的深入,临床数据也逐渐积累,为帕米帕利在乳腺癌治疗中的潜在应用提供了新的视角。本文将对帕米帕利在乳腺癌治疗中的疗效进行分析,探讨其机制、临床试验结果及未来研究方向。
1. 帕米帕利的作用机制
帕米帕利通过抑制PARP(聚ADP-核糖聚合酶)活性,从而阻止癌细胞的DNA修复。癌细胞在经过化疗或放疗后,往往会因DNA损伤而面临死亡风险,而PARP抑制剂则通过进一步加大这一伤害,促使癌细胞死亡。尤其是在BRCA1/2突变阳性的乳腺癌患者中,帕米帕利的作用机制使其成为了一种有潜力的治疗选择。
2. 临床试验结果
最初的临床研究表明,帕米帕利在治疗某些类型的乳腺癌方面能够达到良好的疗效。多项临床试验数据显示,在接受帕米帕利治疗的乳腺癌患者中,疾病控制率明显提高,部分患者的肿瘤缩小,治疗耐受性较好。此外,帕米帕利与其他治疗方案联合使用时,疗效也表现出协同增效的趋势。
3. 安全性与耐受性
关于帕米帕利的安全性,临床试验结果显示其不良反应总体可控,主要包括乏力、恶心、血液系统相关的副作用等。多数患者在治疗过程中能够耐受,且不良反应通常在调整剂量后可得到缓解。这使得帕米帕利成为临床上一个值得考虑的治疗选择。
4. 未来研究方向
尽管帕米帕利在乳腺癌治疗中展现出良好的前景,但仍需进一步的研究来确立其最佳应用方案。未来的研究可集中在不同类型乳腺癌患者中的有效性、与其他新型靶向药物的联合治疗效果、长期疗效及生存期影响等方面。此外,个体化医疗的发展也将为帕米帕利的应用提供新的指导,帮助临床医生根据患者的具体情况选择最佳治疗方案。
综上所述,帕米帕利在乳腺癌的治疗中展现出良好的疗效和安全性,为患者提供了新的治疗选择。随着对其作用机制和临床效果的进一步研究,帕米帕利有望在今后的乳腺癌治疗中发挥更加重要的作用。