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舒格利单抗(Sugemalimab)择捷美是什么时候上市的

发布时间:2024-01-22 10:02:32 阅读:1038 来源:问药网
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舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly

舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly 生产厂家:中国基石药业 功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】      特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。  给药方法  本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。  使用、处理、处置的特殊说明:  •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。  •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。  •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。  •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。  •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗(Sugemalimab)择捷美是什么时候上市的,舒格利单抗(Sugemalimab)于2021年12月20日中国国家药品监督管理局(nmpa)批准上市。

舒格利单抗(Sugemalimab)择捷美是一种用于治疗非小细胞肺癌的药物。它属于一种叫做免疫检查点抑制剂的药物,在肿瘤治疗领域具有重要的意义。那么,舒格利单抗是在什么时候上市的呢?下面将为您详细介绍。

1. 舒格利单抗(Sugemalimab)的研发历程

舒格利单抗是由中国生物医药企业信达生物(Innovent Biologics)独立研发的一款重要药物。这是一种抗PD-L1(程序性死亡配体-1)的单克隆抗体,通过阻断PD-L1与免疫细胞表面的PD-1(程序性死亡-1)结合,激活患者的免疫系统,增强对肿瘤的抗击能力。舒格利单抗经过一系列的临床试验,结果显示在治疗非小细胞肺癌方面有显著的疗效。

2. 舒格利单抗(Sugemalimab)上市时间

根据最新的消息,舒格利单抗(Sugemalimab)于20xx年获得了中国国家药监局的批准,正式上市。这标志着舒格利单抗成为中国首个被批准上市的PD-L1抗体药物,也为非小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择。该药物的上市为患者带来了新的希望,有望改善非小细胞肺癌患者的生存状况。

3. 舒格利单抗(Sugemalimab)的治疗应用

舒格利单抗(Sugemalimab)主要应用于晚期非小细胞肺癌的治疗,尤其是那些已经接受过化疗的患者。临床试验结果显示,舒格利单抗具有较好的疗效和安全性,能够显著延长患者的生存期和改善生活质量。这为许多晚期非小细胞肺癌患者提供了一个新的乃至关键的治疗选择。

4. 舒格利单抗(Sugemalimab)的未来展望

舒格利单抗(Sugemalimab)的上市标志着中国药物研发在肿瘤治疗领域迈出了重要的一步。随着研究的不断深入,相信舒格利单抗在未来还将有更多的应用场景,并为更多的患者带来希望。同时,这也为中国自主创新药物研发树立了榜样,促进了国内药物研发的发展。

总结起来,舒格利单抗(Sugemalimab)择捷美是一种在中国研发的治疗非小细胞肺癌的免疫检查点抑制剂药物。经过临床试验,该药物在改善患者生存期和生活质量方面表现出良好的效果。它于20xx年获得了中国国家药监局的批准,并正式上市。这标志着中国在肿瘤治疗领域取得了重要的突破,并为患者提供了一种新的治疗选择。舒格利单抗的上市不仅为非小细胞肺癌患者带来了希望,也为中国自主创新药物的发展注入了新的动力。