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帕米帕利(Pamiparib)百汇泽中文说明书

发布时间:2024-01-22 12:14:10 阅读:978 来源:问药网
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帕米帕利

帕米帕利 生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司 功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗 用法用量:  本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药  BRCA突变检测  在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。  1、推荐剂量  本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。  2、给药方法  建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。  3、漏服  如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。  4、剂量调整  针对不良反应的剂量调整  为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。  表1:针对不良反应的剂量水平下调方案  推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。  第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。  第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。  本品最多可进行两次剂里水平的下调。  表2  CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。  参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。  治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。  *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。  监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。  表3:针对非血液学不良反应的剂量调整  贫血  (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL)  首次发生:  暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。  再次发生:  —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者  -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者  -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者  —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。  —若贫血危及生命,需紧急治疗:  1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药,  2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。  中性粒细胞减少  (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L  或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。  血小板减少  (血小板计数[PLT]<50×109/L))  暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)百汇泽中文说明书,帕米帕利(Pamiparib)是一种PARP抑制剂,能抑制肿瘤细胞DNA修复,对BRCA突变肿瘤细胞敏感。适用于复发性晚期卵巢癌等,经过二线及以上化疗的BRCA突变患者。可抑制肿瘤细胞增殖,对脑肿瘤也有治疗潜力。

帕米帕利(Pamiparib)百汇泽是一种新型的抗癌药物,针对卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗。它通过抑制DNA修复通路中的PARP酶,阻断肿瘤细胞的DNA修复能力,从而诱导肿瘤细胞死亡。以下是对帕米帕利(Pamiparib)百汇泽的详细说明。

1. 作用机制

帕米帕利(Pamiparib)百汇泽是一种PARP(聚合酶-腺苷二磷酸核糖)酶抑制剂。PARP酶在DNA修复中起着重要的作用,而癌症细胞对于DNA的损伤修复更为关键。通过抑制PARP酶的活性,帕米帕利(Pamiparib)百汇泽能够有效阻断肿瘤细胞的DNA修复能力,导致DNA损伤的积累和细胞死亡。

2. 适应症

帕米帕利(Pamiparib)百汇泽适用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌患者。这些癌症类型通常与BRCA基因突变相关,而BRCA基因在DNA修复机制中起着重要的作用。帕米帕利(Pamiparib)百汇泽的使用可针对这种基因突变诱导细胞死亡,从而抑制肿瘤生长。

3. 用法和用量

帕米帕利(Pamiparib)百汇泽以口服片剂的形式供应。剂量和用法应根据医生的处方和患者的具体情况来确定。通常建议成年患者口服每日剂量为60毫克,连续使用,直到疗程结束或出现严重的不良反应。

4. 不良反应

使用帕米帕利(Pamiparib)百汇泽治疗时可能出现一些不良反应。常见的包括恶心、呕吐、疲劳、腹泻、贫血、头痛和食欲不振等。有些患者可能还会出现骨髓抑制和免疫系统相关的不良反应。如果出现任何不适,患者应及时联系医生,以便得到适当的处理和建议。

帕米帕利(Pamiparib)百汇泽作为一种新型的抗癌药物,为卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗提供了新的选择。它通过抑制PARP酶的活性,阻断DNA修复通路,破坏肿瘤细胞的生存能力。在使用帕米帕利(Pamiparib)百汇泽之前,患者应仔细了解药物的作用机制、适应症、用法和不良反应等方面的信息,并在医生的指导下进行治疗。