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帕米帕利(Pamiparib)的适应症及适用人群

发布时间:2024-01-22 14:32:17 阅读:1499 来源:问药网
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帕米帕利

帕米帕利 生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司 功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗 用法用量:  本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药  BRCA突变检测  在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。  1、推荐剂量  本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。  2、给药方法  建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。  3、漏服  如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。  4、剂量调整  针对不良反应的剂量调整  为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。  表1:针对不良反应的剂量水平下调方案  推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。  第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。  第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。  本品最多可进行两次剂里水平的下调。  表2  CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。  参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。  治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。  *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。  监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。  表3:针对非血液学不良反应的剂量调整  贫血  (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL)  首次发生:  暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。  再次发生:  —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者  -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者  -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者  —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。  —若贫血危及生命,需紧急治疗:  1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药,  2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。  中性粒细胞减少  (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L  或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。  血小板减少  (血小板计数[PLT]<50×109/L))  暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)的适应症及适用人群,帕米帕利(Pamiparib)主要用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。帕米帕利(Pamiparib)适用于既往经过二线及以上化疗,且伴随胚系、BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

帕米帕利(Pamiparib)是一种新型口服抗肿瘤药物,具有广泛的应用前景。它在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌等妇科恶性肿瘤中显示出良好的疗效。本文将详细介绍帕米帕利的适应症和适用人群。

1. 卵巢癌的适应症

卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤之一,通常在早期难以被发现。帕米帕利作为一种修复基因的抗肿瘤药物,可以针对一些带有BRCA基因突变的卵巢癌患者产生独特的治疗效果。这种基因突变会导致DNA修复机制中的缺陷,而帕米帕利则能通过PARP酶的抑制作用,干扰肿瘤细胞的DNA修复,从而抑制肿瘤的生长和扩散。因此,帕米帕利可以被作为卵巢癌新辅助和维持治疗的有效药物之一。

2. 原发性腹膜癌的适应症

原发性腹膜癌是一种罕见且侵袭性很强的腹膜肿瘤,通常起源于卵巢、输卵管或腹膜组织。与卵巢癌类似,帕米帕利对于带有BRCA基因突变的原发性腹膜癌患者表现出显著的治疗效果。它可以作为一线治疗的选项,用于减少肿瘤的进展风险,并提高患者的生存率。

3. 帕米帕利的适用人群

帕米帕利适用于存在BRCA基因突变的卵巢癌和原发性腹膜癌患者。检测BRCA1或BRCA2基因突变的方法通常包括基因测序和其他分子生物学技术。患者应在专业医生的指导下进行基因突变检测,以确定是否适合接受帕米帕利治疗。

4. 结语

帕米帕利是一种有前景的抗肿瘤药物,主要用于治疗BRCA基因突变相关的卵巢癌和原发性腹膜癌。它通过干扰肿瘤细胞的DNA修复机制,抑制肿瘤的生长和扩散。药物治疗应该在专业医生的指导下进行,患者需要进行基因突变检测,以确定是否适合接受帕米帕利治疗。我们期待帕米帕利在未来的临床应用中发挥更大的作用,为患者提供更有效和个体化的治疗选择。