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厄达替尼(Erdafitinib)Erdanib的说明书

发布时间:2024-01-22 15:01:25 阅读:1046 来源:问药网
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厄达替尼

厄达替尼 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者 用法用量:  口服管理  可带或不带食物  整片吞服; 不要咀嚼或粉碎  呕吐剂量:服用erdafitinib后任何时候出现呕吐,应第二天服用下一剂。  错过剂量  在同一天尽快服用错过的剂量  第二天恢复定期每日剂量时间表  不应该服用额外的药片来弥补错过的剂量  存储  储存在20-25°C(68-77°F); 允许的温度为15-30°C(59-86°F)  尿路上皮癌  适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌,其具有成纤维细胞生长因子受体-2(FGFR2)或FGFR3基因改变,并且在至少1行之前的含铂化学疗法期间或之后进展,包括在新辅助或辅助铂含量的12个月内化疗  最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次  如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9 mg 每天1次  继续直至疾病进展或不可接受的毒性  剂量调整  剂量减少计划  减少9毫克/天的时间表  第一:8毫克/天  第二:6毫克/天  第三:5毫克/天  第四:4毫克/天  第五:如果需要减少第五次,停药  减少8毫克/天的时间表  第一:6毫克/天  第二:5毫克/天  第三:4毫克/天  第四:如果需要第四次减量,停药  高磷血症  在所有患者中,限制磷酸盐摄入量为600-800毫克/天; 如果血清磷酸盐> 7 mg / dL,考虑加入口服磷酸盐粘合剂,直至血清磷酸盐水平恢复到<5.5 mg / dL  磷酸盐水平和剂量  5.6-6.9 mg / dL(1.8-2.3 mmol / L):以当前剂量继续  7-9 mg / dL(2.3-2.9 mmol / L):停药; 每周重新评估直至磷酸盐<5.5 mg="">1周,则实施剂量减少  > 9 mg / dL(> 2.9 mmol / L):停药; 每周重新评估直至磷酸盐<5.5 mg / dL(或基线),然后在较低剂量水平下重新开始药物  > 10 mg / dL(> 3.2 mmol / L)或显着改变基线肾功能或3级高钙血症:扣留药物; 每周重新评估,直至磷酸盐<5.5 mg / dL(或基线),然后以较低的2个剂量水平重新开始药物  中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离(CSR / RPED)  1级  无症状; 仅限临床或诊断观察  暂停药物直至解决  如果在4周内结束,则在下一个较低剂量水平恢复; 那么,如果一个月没有复发,可以考虑重新加速  如果连续2次眼科检查稳定,但未解决,则在下一个较低剂量水平恢复  2级  视力从基线开始20/40或更好或≤3行视力下降  暂停直到解决  如果在4周内结束,可以在下一个较低剂量水平恢复  3级  视力低于20/40或视线从基线降低> 3行  暂停直到解决  如果在4周内解决,可能会恢复2个剂量水平较低  如果再次出现,请考虑永久停止  4级  视力敏感20/200或受影响的眼睛更严重  永久停止
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厄达替尼(Erdafitinib)Erdanib的说明书,厄达替尼(Erdafitinib)主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。它特别有效于那些对一线铂类化疗产生抵抗的患者。厄达替尼是一种针对FGFR(成纤维细胞生长因子受体)的口服抑制剂,能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

厄达替尼(Erdafitinib)(商品名Erdanib)在治疗膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌等方面具有显著的疗效。下面是对厄达替尼(Erdafitinib)(商品名Erdanib)的一份说明书,详细介绍该药物的用途、剂量和不良反应等信息。

【1. 厂商信息】

厄达替尼(Erdafitinib)(商品名Erdanib)是一种用于治疗膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌的口服抗癌药物。它由制药公司生产和销售,是一种靶向性药物,能够选择性抑制特定癌细胞信号通路。

【2. 适应症】

厄达替尼(Erdafitinib)(商品名Erdanib)适用于以下几种癌症的治疗:

1. 膀胱癌:对于具有FGFR(纤维母细胞生长因子受体)突变或FGFR过表达的局部晚期或转移性膀胱癌患者,厄达替尼可作为一线治疗选项。

2. 尿路上皮癌:厄达替尼被广泛应用于具有FGFR突变或过表达的晚期或转移性尿路上皮癌患者,特别是那些无法接受外科手术或化疗的患者。

3. 肺癌:厄达替尼可以作为特定类型肺癌(具有FGFR突变或过表达)的治疗选择,特别是那些晚期或转移性的患者。

【3. 剂量和用法】

根据医生的指导,用药时请严格遵循以下剂量和用法:

1. 膀胱癌和尿路上皮癌:初次使用时,每天口服厄达替尼 8 mg,随后根据患者的耐受情况逐渐增加剂量,最高剂量为每日口服厄达替尼 9 mg。

2. 肺癌:根据医生的建议,初次使用时,每天口服厄达替尼 9 mg。剂量调整可能会根据患者的耐受性和药物疗效进行。

【4. 不良反应】

使用厄达替尼(Erdafitinib)(商品名Erdanib)的过程中,可能会出现一些不良反应,具体包括但不限于以下情况:

1. 恶心、呕吐或腹泻等消化系统反应;

2. 皮肤瘙痒、干燥、疹子或指(趾)甲变化等皮肤相关反应;

3. 疲劳、乏力或贫血等全身症状;

4. 视力模糊、眼痛或其他眼部不适;

5. 骨痛、肌肉痛或关节痛等骨骼肌肉系统反应。

请注意,以上不良反应只是可能出现的一部分,并且不同患者的耐受性有所不同。如果您在使用过程中遇到任何不适,应立即向医生报告。

厄达替尼(Erdafitinib)(商品名Erdanib)是一种用于治疗膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌的口服抗癌药物。使用药物时,请严格按照医生的指导并密切关注不良反应。如果您对该药物有任何疑问或需要进一步的信息,请务必咨询专业医生或药师的建议。