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舒格利单抗(Sugemalimab)是什么时候上市的

发布时间:2024-01-23 11:27:22 阅读:1488 来源:问药网
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舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly

舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly 生产厂家:中国基石药业 功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】      特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。  给药方法  本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。  使用、处理、处置的特殊说明:  •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。  •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。  •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。  •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。  •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗(Sugemalimab)是什么时候上市的,舒格利单抗(Sugemalimab)于2021年12月20日中国国家药品监督管理局(nmpa)批准上市。

随着医学科技的不断进步,新的药物不断涌现,为患者提供更多治疗选择的同时也推动了疾病治疗的进展。舒格利单抗(Sugemalimab)作为一种新型的免疫治疗药物,在非小细胞肺癌的治疗中引起了广泛关注。那么,舒格利单抗究竟是什么时候上市的呢?

1. 什么是舒格利单抗?

舒格利单抗是一种免疫治疗药物,属于单克隆抗体。它通过与人体免疫系统中的PD-1受体结合,抑制肿瘤细胞对免疫攻击的抵抗力,从而促进免疫系统攻击并清除癌细胞。舒格利单抗被广泛应用于非小细胞肺癌的治疗中,为患者提供了一种新的治疗选择。

2. 科研与临床试验阶段

在科研和临床试验阶段,舒格利单抗通过一系列的实验研究和临床试验来确定其安全性和疗效。这些试验包括对动物模型的研究、细胞培养实验以及临床试验中舒格利单抗与化疗药物的联合应用研究等。通过这些试验,科研人员能够评估舒格利单抗的治疗效果和副作用,并根据结果做出相应的调整和改进。

3. 上市批准及商业化

根据当地药物监管机构的要求,舒格利单抗需要通过临床试验结果的评估和审批流程,才能获得上市批准。这个过程通常需要一定的时间和资源。一旦获得了上市批准,制药公司便可以开始推广和销售该药物。它将在医院设置的合适渠道下供应,并由医生根据患者具体情况来决定是否使用该药物进行治疗。

4. 舒格利单抗的上市时间

舒格利单抗的上市时间会受到多个因素的影响,包括药物研发的进程、临床试验的结果评估、审批流程以及药物监管机构的要求等。因此,无法给出一个具体的上市时间。通常情况下,药物的研发和临床试验阶段需要较长时间,从开始研究到最后获得上市批准可能需要数年的时间。

综上所述,舒格利单抗作为一种新型的免疫治疗药物,在非小细胞肺癌的治疗中具有广泛的应用前景。具体的上市时间取决于药物研发和临床试验的进展以及监管机构的批准。患者和医生可以保持关注,随时关注舒格利单抗的上市动态,以获取最新的治疗选择。