帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)的适应症、用药注意事项及禁忌,帕米帕利(Pamiparib)主要用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。帕米帕利(Pamiparib)注意事项包括避免食用辛辣、刺激和生冷食物,避免饮用葡萄柚汁,定期监测全血细胞计数等指标。观察是否有出血、血栓形成、肝肾功能不全、心血管疾病等风险,过敏体质患者需密切观察过敏反应症状。孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年患者需谨慎使用,具体注意事项可能因患者病情和用药方案而有所不同,如有疑问或不适,请及时咨询医生或药师。
帕米帕利(Pamiparib)是一种新型的抗癌药物,被广泛应用于卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗。它通过干扰细胞的DNA修复机制,抑制肿瘤生长和扩散,为患者提供了一种新的治疗选择。在使用帕米帕利之前,我们需要了解其适应症、用药注意事项及禁忌,以确保患者能够获得最大的疗效和安全性。
1. 适应症
帕米帕利在临床上主要用于卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗。这些是常见的妇科恶性肿瘤,而帕米帕利作为一种PARP酶抑制剂,能够在肿瘤细胞中阻断DNA修复机制,从而提高化疗的疗效。对于这些疾病的患者,帕米帕利可能会被包括在综合治疗方案中,用于提高肿瘤的缓解率和生存期。
2. 用药注意事项
在使用帕米帕利之前,医生和患者需要注意以下事项:
1. 肝功能不全:帕米帕利在体内主要通过肝脏代谢,因此对于患有严重肝功能不全的患者,应慎重考虑使用。在开始治疗前和治疗过程中,需要定期监测肝功能指标,并根据具体情况调整剂量。
2. 肾功能不全:帕米帕利的排泄主要通过肾脏。对于肾功能不全的患者,剂量需要相应调整。此外,在治疗期间也需要定期监测肾功能,并根据结果进行合理的调整。
3. 药物相互作用:帕米帕利可能与其他药物相互作用,影响其疗效或增加不良反应的风险。因此,在使用帕米帕利之前,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。医生会评估这些药物之间的相互作用,并根据需要进行调整。
3. 禁忌
在以下情况下,应禁止使用帕米帕利:
1. 过敏反应:如果患者对帕米帕利或其成分过敏,应避免使用该药物,以免引发过敏反应。
2. 孕期和哺乳期:目前,帕米帕利在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未确定。因此,对于孕妇和哺乳期妇女,应权衡利弊,并在临床医生的指导下作出决策。
总结起来,帕米帕利作为一种新型抗癌药物,在卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗中发挥着重要的作用。在使用过程中需要注意肝功能和肾功能不全的患者,以及药物相互作用的可能性。此外,禁止在过敏反应和孕期、哺乳期使用帕米帕利。在使用帕米帕利之前,患者应咨询医生,并详细了解药物的适应症、用药注意事项和禁忌情况,以确保安全有效地进行治疗。