帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)是一种新型的抗肿瘤剂,主要用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌等恶性肿瘤。对于有过敏性疾病的患者来说,使用帕米帕利是否合适则需要深入探讨。本文将分析帕米帕利的作用机制、临床应用、对过敏性疾病患者的影响,以及在治疗中的注意事项。
1. 帕米帕利的作用机制
帕米帕利是一种高选择性的PARP抑制剂(聚ADP-核糖聚合酶抑制剂),通过抑制癌细胞的DNA修复机制,从而使癌细胞累积损伤并最终死亡。PARP在细胞的DNA修复中发挥重要作用,而卵巢癌及某些遗传性癌症通常依赖这一机制来存活。通过靶向这种修复通路,帕米帕利提供了一种新的治疗选择。
2. 临床应用与疗效
帕米帕利在临床试验中显示出了良好的疗效,尤其是对BRCA突变阳性的卵巢癌患者,其有效率较高。许多研究显示,与标准化疗相比,帕米帕利可在更小的副作用下提供更好的生存期和生活质量。因此,越来越多的医生开始将其作为治疗卵巢癌和原发性腹膜癌的重要药物。
3. 过敏性疾病和药物反应
过敏性疾病患者在使用新药时需要特别小心。帕米帕利的常见副作用包括恶心、乏力、贫血等,但尚无大量证据表明它会直接引起过敏反应。不过,癌症患者可能因为免疫系统的变化而对药物产生不同的反应,过敏性疾病的存在可能会使药物的耐受性降低。
4. 使用注意事项与建议
对于有过敏性疾病的癌症患者,采用帕米帕利治疗时应进行个性化评估。建议在使用前进行详细的过敏史询问和必要的过敏原检测,确保患者对帕米帕利及其成分没有过敏反应。同时,治疗过程中要密切监测患者的身体状况,及时出现不适应立刻咨询医生。与医疗团队充分沟通,明确用药的风险和收益,以便做出最合适的治疗决策。
综上所述,帕米帕利作为一种新型抗肿瘤药物,其对卵巢癌和原发性腹膜癌的疗效显著。但对于有过敏性疾病的患者,是否适合使用仍需谨慎评估。患者在治疗过程中应与医生保持良好的沟通,以制定最优的治疗方案。