艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼儿童用药需要注意什么,艾伏尼布(Ivosidenib)的注意事项如下:1.严格按照医生的处方和指示使用。2.可能引起不良反应,如头痛、恶心等,应及时告知医生。3.避免与其他药物相互作用,需告知医生您正在服用的药物。4.若怀孕或计划怀孕,应告知医生,因为艾伏尼布可能对胎儿有影响。5.在治疗期间定期进行医学监测和检查。
艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼是一种用于治疗特定类型的白血病和胆管癌的药物。它属于新一代的靶向治疗药物,通过抑制特定的基因突变以抑制肿瘤生长。使用这种药物时需要特别注意儿童患者的用药安全和合理性。以下是一些关于艾伏尼布依维替尼儿童用药需要注意的要点:
1. 确定适用性(Indication)
在给儿童患者使用艾伏尼布依维替尼之前,需要确保孩子的确患有与这种药物相关的白血病或胆管癌。对于每个特定的病例,严格遵循医生的诊断和治疗建议是非常重要的。
2. 儿童剂量(Pediatric Dosing)
儿童患者的身体特征与成人不同,因此给予药物的剂量也需要进行相应的调整。儿科医生将根据孩子的年龄、体重和个体状况来确定适当的剂量。确保按照医生的指导正确使用药物,避免剂量过量或过低。
3. 儿童的治疗监测(Monitoring in Children)
儿童患者在使用艾伏尼布依维替尼期间需要定期进行监测,以确保药物的疗效和安全性。这可能包括血液检查,如白细胞计数、肝功能测试等,以便评估药物对儿童的影响。对于特别敏感或特殊情况的儿童,更频繁的监测可能是必要的。
4. 儿童的不良反应(Adverse Reactions in Children)
使用艾伏尼布依维替尼的儿童可能会出现一些不良反应。这些包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、疼痛、皮疹等。如果儿童患者出现不适或不良反应,请及时向医生报告,以便及时处理。
艾伏尼布依维替尼作为一种在儿童中使用的新药,有限的研究和临床经验使得使用时需要更加谨慎。家长和医护人员需要密切观察儿童的反应和疗效,并与医生保持密切联系,及时分享任何问题或疑虑。
艾伏尼布依维替尼作为一种儿童用药,必须在临床专家的指导下进行使用。儿童患者的个体差异和安全性问题需要引起足够的重视。只有在严格遵循医生的治疗方案和监测计划的情况下,艾伏尼布依维替尼才能最大限度地发挥作用,为孩子们带来更好的治疗效果。