托西莫单抗
生产厂家:美国GlaxoSmithKline LLC
功能主治:用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者
用法用量: 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 1、治疗必须分两步进行,首先要确定本品的剂量,然后才能进行治疗。 2、每一步都需要在静脉滴注托西莫单抗后再静脉滴注[131I]-托西莫单抗,治疗必须要在托西莫单抗的剂量确定后的7-14d内进行。 3、试验阶段: (1)治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服,苯海拉明50mg口服,托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上。若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予。 (2)在给予[131I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液,口服,一次4滴,3次/日;或复方碘溶液口服,一次20滴,3次/日;或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺,一直持续到[131I]-托西莫单抗治疗后2周。 [131I]-托西莫单抗(含托西莫单抗35mg,[131I]5.0mCi)溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上,若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予,静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。 静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶(或袋)残余的活性,患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性。第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像,根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量(计算方法须经生产厂家培训)。 4、治疗阶段: (1)托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段,包括预处理。 (2)计算所得的[131I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min。 5、托西莫单抗的配制:从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶(或袋)中抽取32ml弃去,加入32ml (450mg)托西莫单抗。轻轻转动输液瓶(或袋),使混合均匀,此溶液室温下可保存8h,2-8℃下可保存24h。 6、[131I]-托西莫单抗的配制(需在防护下进行): (1)解冻[131I]-托西莫单抗,在室温下约需60min。 (2)根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积,并抽取。检验所取的[131I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内,如不是,则应校准后重新抽取,使抽取的[131I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内。 (3)根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量(药品标签会有含量提示),如不足35mg,用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用。 (4)准备好的[131I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml,轻轻转动混匀。 (5)用大孔径针头抽取至60ml的注射器中,分析放射性活度,并记录。
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托西莫单抗(Tositumomab)百克沙仿制药价格,托西莫单抗(Tositumomab)的参考价为9847元。
近年来,癌症治疗领域取得了显著的进展,其中滤泡性非霍奇金淋巴瘤是一种相对罕见但具有严重影响的疾病。托西莫单抗(Tositumomab)百克沙是一种广泛用于滤泡性非霍奇金淋巴瘤治疗的药物。随着仿制药的出现,许多人关注托西莫单抗(Tositumomab)百克沙仿制药的价格问题。本文将探讨托西莫单抗(Tositumomab)百克沙仿制药的价格情况。
1. 托西莫单抗(Tositumomab)百克沙的疗效和市场需求
在讨论仿制药价格之前,我们需要了解托西莫单抗(Tositumomab)百克沙的疗效和市场需求。托西莫单抗(Tositumomab)百克沙是一种单克隆抗体疗法,其通过攻击滤泡性非霍奇金淋巴瘤细胞表面所表达的CD20抗原,起到治疗作用。临床研究证实了托西莫单抗(Tositumomab)百克沙在滤泡性非霍奇金淋巴瘤治疗中的显著疗效。由于该疾病的发病率较低,市场需求相对有限。这会对药物价格产生一定的影响。
2. 仿制药对托西莫单抗(Tositumomab)百克沙价格的影响
仿制药的出现通常会对原研药物的价格产生一定的竞争压力。仿制药是在原研药物专利期满后生产的相同或类似药物。由于仿制药的生产成本较低,其价格往往比原研药物便宜。对于托西莫单抗(Tositumomab)百克沙仿制药来说,由于滤泡性非霍奇金淋巴瘤是一种相对罕见的疾病,市场需求较低,仿制药的价格可能会受到一定的影响。
3. 药品价格的多元因素考虑
药品价格受到多种因素的影响,其中包括研发成本、生产成本、市场需求以及各国药品监管政策等。除了仿制药的价格竞争外,原研药物的价格通常受到研发成本的影响。托西莫单抗(Tositumomab)百克沙作为一种单克隆抗体疗法,研发和生产成本较高,这可能导致该药物的价格较高。
4. 市场监管对价格的影响
不同国家对于药品的审批和上市要求也会对价格产生影响。某些国家对仿制药的审批、定价和市场准入有着严格的规定,这可能导致托西莫单抗(Tositumomab)百克沙仿制药的价格相对较高。另一方面,在一些国家,仿制药的市场竞争相对较高,有助于降低失败。
总体而言,托西莫单抗(Tositumomab)百克沙仿制药的价格受到多种因素的影响,如市场需求、研发和生产成本以及国家药品监管政策等。尽管仿制药的出现通常会对原研药物价格产生一定的竞争压力,但是由于滤泡性非霍奇金淋巴瘤是一种相对罕见的疾病,托西莫单抗(Tositumomab)百克沙仿制药的价格可能相对较高。因此,在考虑治疗方案时,患者和医生需要综合考虑疗效和成本等因素,以做出最合适的决策。