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维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞的包装规格是怎么样的

发布时间:2024-01-24 15:18:36 阅读:869 来源:问药网
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维拉苷酶

维拉苷酶 生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc. 功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗 用法用量:  1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量  VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。  2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV  目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。  3、VPRIV 冻干粉的复溶 r  VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备:  (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。  (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。  (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。  (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。  (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。  (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。  (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。  (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。  4、重要给药说明  通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞的包装规格是怎么样的,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的包装规格为每瓶4.4ml,每瓶的总含量为11mg或440U。此外,还有5mg和35mg的包装规格。具体包装规格可能会因地区和销售渠道而有所不同,建议联系当地药品供应商或医生进行确认。

维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞是一种用于治疗戈谢病的生物制剂。戈谢病是一种罕见的遗传代谢性疾病,患者缺乏一种称为酸性葡萄糖苷酶(glucocerebrosidase)的酶,导致葡萄糖脂质在细胞内蓄积。维葡瑞通过补充缺乏的酶活性,帮助减少葡萄糖脂质的积聚。

1. 包装规格

维拉苷酶(维葡瑞)的包装规格是按照注射剂形式提供的。以下是其一般的包装规格:

1.1 药物容量

每支维葡瑞注射剂通常含有一定的维拉苷酶(velaglucerase alfa)活性单位。这个活性单位表示了有效成分维拉苷酶的浓度。

1.2 用途说明

维葡瑞是用于治疗戈谢病的药物。它通过注射至患者体内提供缺乏的酸性葡萄糖苷酶活性,从而减少葡萄糖脂质的积聚。

1.3 保存要求

维葡瑞的包装上通常会标明其保存要求,包括储存温度和保质期等。正确的保存可以确保药物的有效性和安全性。

1.4 包装形式

维葡瑞通常以玻璃制或塑料制的注射器或注射剂预填装物的形式提供。这样的包装形式有助于确保药物的稳定性和易于使用。

1.5 包装数量

维葡瑞的包装数量可以根据治疗计划和医生的建议而有所不同。不同的包装数量可以方便患者按照医嘱正确使用药物。

2. 维葡瑞的使用注意事项

在开始使用维葡瑞之前,患者应该了解以下使用注意事项:

2.1 包装完整性

在使用维葡瑞之前,患者需要检查药物包装的完整性。如果包装破损或封口损坏,药物可能受到污染或失去有效性,不应使用。

2.2 储存条件

患者需要按照药物包装上的储存条件将维葡瑞保存在正确的温度下。药物暴露在不恰当的环境中可能会导致降解或变质,影响药物的疗效。

2.3 使用方法

维葡瑞的使用应遵循医生的指导和正确的注射方法。患者应了解正确的注射技巧和所需的剂量,以确保药物能够正确地传递到身体内部。

3. 结论

维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞是一种治疗戈谢病的生物制剂。其包装规格通常以注射剂的形式提供。患者在使用维葡瑞之前应仔细阅读包装上的使用说明,并遵循医生的指导以确保安全有效的用药。正确的使用和储存是保证药物疗效的重要因素,患者应注意药品包装的完整性、储存条件和正确的使用方法。