朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta
生产厂家:瑞典SOBI
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的治疗效果如何,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种抗癌药物,属于抗体药物-毒素复合物,其疗效如下:作用机制涉及到抗体与毒素的结合,该抗体能够靶向肿瘤细胞表面的特定抗原,将毒素释放到癌细胞内,从而诱导细胞死亡;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤类型,其中包括霍奇金淋巴瘤(Hodgkin lymphoma)和非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin lymphoma)。这些疾病影响着越来越多的人,因此,寻找更有效的治疗方法对于患者来说至关重要。朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta作为一种新型的抗癌药物,已经展示出在淋巴瘤治疗中具有显著的效果。以下将详细介绍朗妥昔单抗Zynlonta在淋巴瘤治疗中的突出表现。
1. 靶向淋巴瘤细胞的独特机制
朗妥昔单抗Zynlonta是一种抗体药物联合物(antibody-drug conjugate,ADC),它通过结合CD19抗原靶点在淋巴瘤细胞上,并将毒性分子传递到这些细胞中,实现了对淋巴瘤细胞的高度选择性杀伤。这种独特的作用机制使得朗妥昔单抗具有出色的药效,并且降低了对周围正常细胞的毒性。
2. 临床试验结果令人鼓舞
通过多项临床试验,朗妥昔单抗Zynlonta在治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(relapsed or refractory large B-cell lymphoma)中展现出了令人鼓舞的结果。在一个名为LOTIS-2的III期临床试验中,患者接受朗妥昔单抗治疗后,整体响应率达到了60.5%,其中包括26.5%的患者出现了完全缓解。这是一个令人振奋的数据,表明朗妥昔单抗Zynlonta在治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤中具有显著的疗效。
3. 改善患者生存率和生活质量
朗妥昔单抗Zynlonta的引入对于改善患者的生存率和生活质量具有重要意义。在临床试验中观察到的显著治疗效果意味着患者可能能够获得更长的无病生存期,减少疾病复发的风险。此外,朗妥昔单抗的选择性作用机制在减少治疗相关毒性方面也具有潜在的好处,有助于改善患者的生活质量。
4. 展望未来
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta在淋巴瘤治疗中的表现令人鼓舞,为患者提供了一种新的有效治疗选择。随着对这种药物的深入研究和不断的临床实践,我们有理由相信,朗妥昔单抗Zynlonta将在淋巴瘤患者的治疗中发挥出更大的作用。未来的研究努力将进一步探索其在不同类型淋巴瘤中的应用,以及与其他治疗方法的联合应用,以便为患者提供更全面的个体化治疗方案。
尽管朗妥昔单抗Zynlonta在淋巴瘤治疗中表现出色,但仍有许多待解决的问题和挑战。更多的研究将进一步揭示该药物的作用机制、适应症范围和副作用风险,以确保患者获得最佳的治疗效果和安全性。通过持续的创新和临床实践,我们有望改善淋巴瘤患者的生活质量,并为他们带来更多的治愈机会。