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氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐在国内上市了吗

发布时间:2024-01-25 08:09:11 阅读:1309 来源:问药网
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氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐

氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐 生产厂家:中国恒瑞 功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者 用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。  针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。  推荐剂量  本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。  患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  给药方法  口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。  漏服  如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。  剂量调整  针对不良事件  为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。  如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。  如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次      合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂  本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。  特殊人群  肝功能损害  轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。  中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。  肾功能损害  轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。  中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。  儿童或青少年  尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。  老年人群  本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐在国内上市了吗,氟唑帕利(Fluzoparib)于2014年12月19日在美国获批上市,于2020年12月在国内获批上市。

近年来,随着科技和医学的发展,越来越多的抗癌药物涌现出来,为癌症治疗带来了新的希望。氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐便是其中之一,作为一种抑制肿瘤DNA修复酶PARP(聚合酶-腺苷酸转移酶)的药物,它在治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌方面显示出了潜力。那么,氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐在国内是否已经上市了呢?

1. 氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的药物特点

氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐属于一类PARP抑制剂,它通过阻断PARP酶的活性,干扰DNA修复系统,从而导致DNA的损伤不能被正常修复,使癌细胞无法存活和复制。相比于传统的放化疗方式,氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐具有更为精准的作用靶点,并且不会对正常细胞造成过多的伤害,减轻了患者的不良反应和副作用。

2. 氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐在卵巢癌治疗中的应用

卵巢癌是女性常见的恶性肿瘤之一,治疗一直是一个具有挑战性的问题。氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的上市为卵巢癌患者带来了新的治疗选择。研究表明,该药物可用于治疗BRCA突变阴性的卵巢癌患者,不仅能够有效延长患者的生存期,还能够减缓疾病的进展速度,改善患者的生活质量。

3. 氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐在输卵管癌治疗中的应用

输卵管癌是妇科恶性肿瘤中较为罕见但恶性程度较高的一种。传统的治疗方法效果有限,因此需要寻找新的治疗策略。氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的上市为输卵管癌患者提供了新的希望。研究显示,该药物在BRCA突变的输卵管癌患者中具有明显的治疗效果,能够延长患者的生存期,并且对疾病的进展起到了显著的抑制作用。

4. 氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐在原发性腹膜癌治疗中的应用

原发性腹膜癌是一种恶性程度较高的腹膜肿瘤,治疗难度较大。氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的问世为原发性腹膜癌患者带来了新的治疗选择。研究显示,该药物在治疗原发性腹膜癌时显示出了良好的抗肿瘤活性,不仅能够有效抑制肿瘤的生长和扩散,还能够改善患者的生存状况。

总的来说,氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐作为一种新型抗癌药物,在国内尚未上市。它在卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌治疗中的研究和临床应用显示出了良好的潜力,为患者带来了新的治疗选择。相信随着进一步的研究和临床验证,氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐很可能会在不久的将来在国内上市,并为更多癌症患者带来希望和福音。