艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼的药物禁忌说明,艾伏尼布(Ivosidenib)禁忌为:1、对艾伏尼布或其任何成分有严重过敏反应的患者禁用;2、怀孕和哺乳期的妇女禁用;3、在使用艾伏尼布之前,应进行基因突变测试以确认IDH1突变的存在。仅在检测到IDH1突变的患者中使用艾伏尼布。
白血病是一种严重的血液疾病,而胆管癌则是一种恶性肿瘤。为了帮助患者应对这些疾病,医学界不断寻求新的治疗手段。艾伏尼布(Ivosidenib),又称依维替尼,是一种用于治疗具有特定基因突变的白血病和胆管癌的新型药物。与所有药物一样,使用艾伏尼布(Ivosidenib)也需要遵守一些禁忌事项,以确保患者的健康和安全。
1. 重要禁忌
艾伏尼布(Ivosidenib)是通过干扰紫质酸受体(IDH1)来治疗的。对于一些患者来说,使用艾伏尼布(Ivosidenib)可能不合适。重要禁忌的情况包括对艾伏尼布(Ivosidenib)成分过敏、孕妇或有孕妇可能性的女性、哺乳期妇女等。对于这些人群而言,使用艾伏尼布(Ivosidenib)可能会带来风险或不良影响。
2. 肝功能异常
在考虑使用艾伏尼布(Ivosidenib)治疗的时候,医生需要对患者的肝功能进行评估。如果患者有严重的肝功能异常、胆管堵塞或其他与肝脏有关的问题,使用艾伏尼布(Ivosidenib)可能会导致进一步的健康问题。因此,对于这些患者,艾伏尼布(Ivosidenib)的使用可能会被禁忌。
3. 心脏问题
心脏疾病是另一个需要注意的禁忌情况。由于艾伏尼布(Ivosidenib)可能导致心脏问题,例如心动过速等,因此具有基础心脏疾病的患者可能不适合使用该药物。在决定使用艾伏尼布(Ivosidenib)前,医生会评估患者的心脏状况,确保安全性和适用性。
4. 药物相互作用
在使用任何药物时,特别是在考虑配合使用多种药物的情况下,药物相互作用都是需要考虑的因素。在使用艾伏尼布(Ivosidenib)时,患者应向医生提供他们正在使用的所有药物信息,包括处方药、非处方药和补充剂。这是因为某些药物可能会与艾伏尼布(Ivosidenib)发生相互作用,从而影响药物疗效或增加不良反应的风险。
5. 儿童和青少年使用
目前尚不清楚艾伏尼布(Ivosidenib)在儿童和青少年中的安全性和有效性。因此,该药物在这个年龄群体中的使用可能受到限制。
需要强调的是,这只是一些可能的禁忌情况的概述,具体的禁忌事项应由医生根据患者的情况来评估。如果您或您所认识的人正在考虑使用艾伏尼布(Ivosidenib),请务必与医生讨论并遵循他们的指导。只有在医生的指导下正确使用药物,才能确保患者获得最大的益处,并减少潜在的风险。