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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的适应症和禁忌症是什么

发布时间:2024-01-25 13:37:31 阅读:1436 来源:问药网
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朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta

朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta 生产厂家:瑞典SOBI 功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。 用法用量:  1.推荐用量  朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上  静脉输注方法如下:  0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg  2.推荐的预用药  除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药  3.剂量调整和延迟用药  4.剂量延迟的建议  如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量  5.药物重组和管理说明  在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序  (1)剂量计算  ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg)  ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米)  ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量  ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度  (2)本药冻干粉的配制  ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL  ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下  ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用  ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻  ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶  (3)输液袋稀释  ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分  ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃  ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时  ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻  ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容  (4)药物管理  ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上  ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润  ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的适应症和禁忌症是什么,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的患者。朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)禁忌为:1、如果患者对朗妥昔单抗或其成分存在过敏反应的禁用;2、对于患有严重的免疫系统问题的患者禁用;3、如果患者目前正在经历活动性的严重的感染禁用;4、存在其他可能影响朗妥昔单抗安全性的严重健康问题的禁用。

朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine),商品名Zynlonta,是一种用于治疗某些类型的淋巴瘤的药物。它是一种抗体药物联合体(antibody-drug conjugate,ADC),通过结合特定的抗体和细胞毒性药物的结合物,针对淋巴瘤细胞进行靶向治疗。本文将介绍朗妥昔单抗在临床中的适应症和禁忌症,帮助读者更好地了解这一药物的使用限制。

1. 适应症

朗妥昔单抗被批准用于治疗一种特定类型的非霍奇金淋巴瘤,即弥漫性大B细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL),而该疾病是一种最常见的恶性淋巴瘤。DLBCL是一种快速增长和扩散的淋巴瘤亚型,患者常表现为淋巴结肿大、发热、盗汗和体重减轻等症状。对于那些经过至少两种以含有CD20的化疗方案治疗后仍无效或复发的DLBCL患者,朗妥昔单抗Zynlonta可以作为二线治疗的选择。

2. 禁忌症

尽管朗妥昔单抗在某些DLBCL患者中表现出较好的疗效,但并不适用于所有病例。以下情况可能使患者不适合使用朗妥昔单抗:

1. 过敏反应:如果患者对朗妥昔单抗或其中任何成分过敏,应避免使用该药物。对于过敏体质的患者,在使用前应告知医生,以避免不良反应。

2. 严重肝功能障碍:朗妥昔单抗的代谢主要发生在肝脏中。如果患者患有严重的肝功能障碍,使用朗妥昔单抗可能会导致药物代谢异常或其他不良反应。因此,在开始治疗前,医生通常会评估患者的肝功能情况。

3. 妊娠和哺乳期:目前尚无关于朗妥昔单抗对孕妇和哺乳期妇女的安全性研究。由于药物可能对胎儿或婴儿造成不良影响,应避免在怀孕或哺乳期使用朗妥昔单抗。对于计划怀孕或正在进行哺乳的患者,应在使用药物之前咨询医生,以确保选择适当的治疗方法。

在使用朗妥昔单抗治疗前,医生通常会评估患者的整体健康状况和特定病史,以确定是否合适使用该药物。

朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta是一种针对某些类型淋巴瘤的抗体药物联合体。它适用于那些经过至少两种化疗方案治疗仍无效或复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。朗妥昔单抗并非适合所有患者,禁忌症包括过敏反应、严重肝功能障碍以及妊娠和哺乳期。在使用前,医生通常会全面评估患者的情况,确保合理的治疗选择。对于任何关于药物使用的疑问,应咨询专业医生以获取个性化的建议。