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维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞的注意事项,功效作用,不良反应

发布时间:2024-01-25 16:30:43 阅读:910 来源:问药网
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维拉苷酶

维拉苷酶 生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc. 功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗 用法用量:  1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量  VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。  2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV  目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。  3、VPRIV 冻干粉的复溶 r  VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备:  (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。  (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。  (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。  (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。  (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。  (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。  (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。  (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。  4、重要给药说明  通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞的注意事项,功效作用,不良反应,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的副作用主要包括超敏反应(如头痛、头晕、低血压、高血压、恶心、疲乏/无力和发热/体温升高)、关节疼痛(膝关节)、乏力/疲乏、活化部分凝血活酶时间延长和恶心等。此外,还有可能出现头痛、头晕、发热、腹痛、背痛等不良反应。

维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞在戈谢病治疗中起着重要的作用。戈谢病是一种遗传性疾病,患者体内缺乏一种称为酸性葡萄糖苷酶的酶,导致葡萄糖苷脂在体内堆积。维拉苷酶作为一种酶替代治疗药物,可以这些缺乏的酶,从而帮助患者降低症状和改善生活质量。使用维拉苷酶治疗的过程中,我们也需要注意一些事项,并了解其功效、作用以及可能的不良反应。

1. 注意事项

在使用维拉苷酶治疗期间,患者和医生应该密切合作,确保疗效最大化并最大程度减少不良反应的风险。以下是一些需要注意的事项:

严格遵守医生的指示和建议,按照规定的剂量和使用频率使用该药物。

定期进行随访和监测,以确保维拉苷酶治疗的有效性和安全性。

如果患者出现任何不寻常的症状或反应,应立即告知医生。

2. 功效作用

维拉苷酶是一种重组的人源酶,与人体自然产生的酸性葡萄糖苷酶相似。其主要作用是在患者体内更有效地降解和代谢葡萄糖苷脂,从而减少其在组织和器官中的异常堆积。

通过维拉苷酶治疗,可以获得以下几个方面的功效:

减少脏器受累:维拉苷酶能够进入各种组织和器官,促进葡萄糖苷脂的正常降解,减少由于葡萄糖苷脂积累引起的各种脏器损伤和功能障碍。

缓解症状维拉苷酶治疗可以减轻患者表现出的一系列症状,如疲劳、贫血、骨质疏松等,从而改善患者的生活质量。

改善生存率:早期诊断和开始维拉苷酶治疗可以显著提高患者的生存率和预后。

3. 不良反应

尽管维拉苷酶被认为是相对安全有效的治疗药物,但仍存在一些潜在的不良反应。以下是可能出现的一些不良反应:

过敏反应:少数患者可能对维拉苷酶过敏,表现为皮疹、荨麻疹、呼吸急促等过敏症状。如果出现这些反应,患者应立即停止使用药物并告知医生。

发热维拉苷酶治疗中常见的不良反应之一是发热。患者在使用维拉苷酶期间可能会出现发热,这通常是暂时的,但应及时向医生报告以进行评估和处理。

其他反应:个别患者可能会出现头痛、疲劳、呕吐、腹泻等不良反应。如果这些症状持续或严重,应咨询医生进行进一步评估。

在使用维拉苷酶治疗期间,患者和医生之间的良好沟通非常重要。定期的随访和监测将有助于确保治疗的有效性和安全性。维拉苷酶作为一种重要的酶替代治疗药物,为戈谢病患者提供了希望,但必须注意上述事项和潜在的不良反应,以确保最佳的治疗效果和患者的福祉。