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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)儿童用药及老年用药

发布时间:2024-01-26 08:09:05 阅读:1467 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)儿童用药及老年用药,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)尚未确立本品在儿童患者中的安全性和有效性。详细剂量需咨询有经验、儿童领域的权威医师进行用药指导。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)老年患者无需调整剂量,特殊情况需咨询主治医生进行用药指导。

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种创新的免疫疗法,用于治疗B细胞淋巴瘤。它通过重新调整患者自身的免疫系统,提供了一种新的疗法选择。随着临床应用的拓展,人们开始探索利基迈仑赛在儿童患者和老年患者中的使用情况。本文将就利基迈仑赛在儿童用药和老年用药方面进行介绍和讨论。

1. 儿童用药

1.1 个体化治疗方案

儿童患者的生理特点和免疫系统的发育阶段与成人存在差异,这就需要在使用利基迈仑赛时采取个体化的治疗方案。儿童患者的剂量、给药频率和疗程等因素需要根据患者的具体情况进行调整,确保药物的安全性和疗效。

1.2 潜在的副作用和风险

利基迈仑赛的使用可能会伴随副作用和风险,其中一些可能对儿童患者产生特殊影响。例如,儿童患者可能更容易出现严重的细胞因子释放综合征和神经系统毒性反应。因此,在使用利基迈仑赛治疗儿童患者时,医生需要密切监测并管理这些潜在的副作用和风险。

2. 老年用药

2.1 适应症和安全性考虑

老年患者在接受利基迈仑赛治疗时需要考虑其适应症和安全性。由于老年患者往往有其他慢性疾病和多重药物使用,医生需要评估利基迈仑赛与其他药物的相互作用,并综合考虑疾病管理的整体方案。

2.2 心血管和免疫系统监测

老年患者常常伴随心血管和免疫系统方面的健康问题。在使用利基迈仑赛治疗老年患者时,医生需要重点监测他们的心血管功能和免疫系统的变化,以及及时处理可能出现的并发症。

3. 结论

利基迈仑赛作为一种创新的免疫疗法,为B细胞淋巴瘤的治疗带来了新的希望。对于儿童患者和老年患者而言,在使用利基迈仑赛时需要考虑到他们生理特点和潜在的风险因素,并且制定出适合他们的个体化治疗方案。医生在决定使用利基迈仑赛时应综合评估,确保药物的安全性和疗效。随着进一步的研究和临床实践,我们有望提高利基迈仑赛在儿童和老年患者中的治疗效果,为这些患者提供更好的医疗选择和护理。