索托拉西布AMG510
生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest)
功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药
用法用量:用法用量 1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。 第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。 吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。 2.建议的剂量减少 剂量降低剂量 首次剂量降低480mg(4片),每日一次 第二次剂量降低240mg(2片),每日一次 3.不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度*本品剂量调整 肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状) 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高) 谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品 间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别 如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品; 如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品 恶心或呕吐3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 腹泻3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 其他不良反应3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布的研发是基于对肺癌基因突变的深入研究。它主要针对鱼子酸激酶KRAS第12位氨基酸的突变,这是一种非常常见且具有致命风险的基因突变。在过去的几十年里,科学家一直努力寻找针对KRAS突变的有效治疗方法,这对肺癌患者来说是一个巨大的突破。
索托拉西布通过抑制KRAS突变产生的信号通路,来有效阻止肿瘤细胞的生长和扩散。这意味着索托拉西布可以直接作用于肿瘤的源头,不仅可以抑制肿瘤的发展,还可以降低患者的复发风险。
索托拉西布的临床试验结果相当令人鼓舞。在一项针对130名具有KRAS突变的晚期肺癌患者的试验中,研究人员发现索托拉西布的总有效率达到了55%,并且在某些患者中有效率甚至高达90%。这些数据证明了索托拉西布的显著疗效和潜力。
索托拉西布不仅在疗效上表现出色,而且相对安全。根据临床试验数据,索托拉西布的副作用相对较轻,并且良好地耐受。与传统的放化疗相比,索托拉西布引发的不良反应更少,从而提高了患者的生活质量。
索托拉西布的研发和上市对于肺癌患者来说无疑是一个重要的里程碑。在过去,KRAS突变被认为是难以治疗的,因此患者面临着较低的生存率和较高的复发风险。索托拉西布的问世,为这些患者带来了新的希望和机会。
然而,索托拉西布并不适用于所有的肺癌患者。目前,它只能用于KRAS G12C突变的肺癌患者,因此筛查和检测KRAS突变至关重要。此外,索托拉西布的价格也较高,这可能限制了一些患者的获取。
总的来说,
索托拉西布AMG510是一种革命性的靶向药物,为KRAS G12C突变的肺癌患者提供了新的治疗选择。它的研发代表了个性化医疗的前沿,对于改善肺癌患者的生存率和生活质量具有重要意义。尽管还存在一些限制,但索托拉西布无疑将为肺癌患者带来新希望和机遇。