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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)用法用量,副作用,注意事项

发布时间:2024-01-26 12:19:31 阅读:1099 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)用法用量,副作用,注意事项,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有:1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱;2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻;3、头痛、头晕,心跳过快或不规则、肿胀。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

【1. 用法用量】

利基迈仑赛的用法和用量应由专业医生根据患者的具体情况进行指导和管理。一般而言,此药物通过静脉注射的方式给予患者。在注射前,患者通常需要接受一些预处理,以准备免疫治疗的进行。药物的具体剂量会根据患者的体重、身体状况以及淋巴瘤的类型和严重程度等因素来确定。遵循医生的建议,并按照规定的用法和用量进行治疗,能更好地发挥药物的疗效。

【2. 副作用】

尽管利基迈仑赛对于淋巴瘤的治疗效果显著,但也存在一些副作用。常见的副作用包括:发热、寒战、乏力、头痛、恶心、呕吐等。此外,部分患者可能出现血液系统的问题,如贫血、血小板减少和白细胞减少等。还有一些更严重的副作用,例如免疫反应性综合征、神经系统问题和肺部损伤等,尽管这些副作用相对较少见,但仍然需要引起患者及医生的高度重视。

【3. 注意事项】

在接受利基迈仑赛治疗时,患者和医生都需要注意以下事项:

1. 密切监测:治疗期间应密切监测患者的体温、血压、心率和呼吸等生命体征,以及血液、肝脏和肾脏功能等指标。定期进行相关检查,及时发现和处理任何异常情况。

2. 预防感染:免疫治疗可能会削弱患者的免疫系统,增加感染的风险。患者应避免接触病原体,并接种所需的疫苗。如出现感染症状,应及时就医治疗。

3. 腾出时间休息:治疗期间,患者可能会感到疲倦和乏力。因此,休息和恢复非常重要。根据个人情况,适量增加休息时间,保持良好的营养和充足的水分摄入。

4. 寻求医生支持:患者需要与医生保持良好的沟通,及时向医生汇报任何不适或副作用。医生将根据患者的反应和病情调整治疗方案,保证治疗的安全和有效性。

利基迈仑赛是一种重要的免疫治疗药物,可作为淋巴瘤治疗的选择。使用该药物时需要谨慎,严格遵循医生的指导和监测。同时,患者也需要关注自身的体验和反应,积极与医生沟通,以确保治疗的顺利进行。