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利基迈仑赛需要几次注射完成治疗

发布时间:2025-03-16 12:58:30 阅读:1000 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛需要几次注射完成治疗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,主要用于治疗特定类型的淋巴瘤。这种治疗方式通过将患者自身的T细胞进行基因改造,提高其辨识和攻击癌细胞的能力。对于许多淋巴瘤患者而言,利基迈仑赛提供了一种新的希望。在本文中,我们将探讨完成利基迈仑赛治疗所需的注射次数及相关细节。

1. 利基迈仑赛的治疗流程

利基迈仑赛的治疗流程通常包括几个步骤。首先,医生会先采集患者的外周血,提取出T细胞。然后,通过细胞工程技术对这些T细胞进行改造,使其表达特定的嵌合抗原受体。改造后的T细胞会在实验室中扩增,准备好后再进行回输。这个过程通常只需进行一次大规模的注射。

2. 治疗后的监测与管理

注射完成后,患者会被严密监测,以评估治疗效果及出现可能的副作用。医生会根据患者的具体情况进行随访,通常在初次回输后的一段时间内,可能需要定期进行血液检查和影像学评估,确保病情得到有效控制。

3. 副作用的处置

尽管大多数患者在接受利基迈仑赛治疗后只需一次注射,但部分患者可能会经历治疗相关的副作用。这包括细胞因子释放综合征(CRS)等,通常需要根据症状的严重程度进行调整和管理。在一些情况下,患者可能需要额外的支持治疗,但这相比于再次注射利基迈仑赛的需求是比较少见的。

4. 总结与展望

总的来说,利基迈仑赛治疗淋巴瘤的注射次数通常为一次,患者在经过有效的细胞改造和回输后,便可进入随后的监测阶段。不过,每位患者的具体情况可能不同,因此在治疗过程中,医患之间保持良好的沟通至关重要。随着治疗技术的不断进步,未来可能会有更多的疗法选择和方案,以提升患者的生存率和生活质量。