利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
查看详情
利基迈仑赛对其他血液癌症有效吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)有效期为:24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种靶向T细胞疗法,主要用于治疗特定类型的B细胞淋巴瘤。近年来,针对血液癌症的创新疗法不断涌现,其中利基迈仑赛作为一种先进的细胞治疗手段,引起了临床界的广泛关注。本文将探讨利基迈仑赛在淋巴瘤治疗中的有效性,并对其在其他血液癌症中的应用前景进行分析。
1. 利基迈仑赛的工作原理
利基迈仑赛是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)治疗,利用患者自身的T细胞进行基因改造,使其能够识别并攻击癌细胞。通过这种方式,利基迈仑赛能够有效地靶向表达特定抗原的肿瘤细胞,从而在淋巴瘤患者中显示出良好的治疗效果。
2. 临床研究结果
在多项临床试验中,利基迈仑赛显示出较高的整体缓解率,尤其是在复发或难治性淋巴瘤患者中。数据表明,许多患者在接受利基迈仑赛治疗后,肿瘤明显缩小,部分患者甚至实现了完全缓解。这些积极的结果为其在淋巴瘤治疗中的应用奠定了坚实的基础。
3. 利基迈仑赛对其他血液癌症的潜在应用
尽管利基迈仑赛目前主要用于淋巴瘤治疗,但其机制也为其他类型的血液癌症提供了治疗可能性。例如,针对多发性骨髓瘤和急性淋巴细胞白血病等疾病的研究正在展开。科学家正在探索利基迈仑赛的靶向抗原与这些血液癌症之间的关系,以评估其在更广泛适应症中的应用潜力。
4. 面临的挑战和未来发展
尽管利基迈仑赛在淋巴瘤治疗中表现出色,但在扩展至其他血液癌症时仍面临挑战。例如,患者的个体差异、潜在的副作用及治疗的可及性等因素均需考虑。此外,未来的研究将致力于优化治疗策略,结合其他免疫疗法和靶向药物,以提升整体疗效。
综上所述,利基迈仑赛在淋巴瘤治疗中显示出良好的效果,而其在其他血液癌症中的潜在应用也为未来的研究提供了新的方向。随着科学技术的不断进步,细胞治疗有望在血液肿瘤领域取得更大的突破。