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利基迈仑赛是全球首个细胞疗法吗

发布时间:2025-03-12 11:37:56 阅读:1027 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel),又称Liso-cel,是一种针对B细胞恶性肿瘤的细胞疗法,近年来引起了广泛关注。作为一种创新的治疗手段,它在淋巴瘤尤其是大B细胞淋巴瘤的治疗领域展现了良好的疗效。将其称为“全球首个细胞疗法”似乎并不准确,本文将深入探讨利基迈仑赛的背景及其在细胞疗法领域中的地位。

1. 细胞疗法的兴起

细胞疗法是一种前沿的生物治疗方法,它通过使用患者自身或供体的细胞来治疗疾病。经过多年的研发,采用基因工程技术的疗法逐渐进入临床实践。尽管利基迈仑赛是其中一个重要的实例,但在它之前,已经有多种细胞疗法经过批准并投入使用,例如CAR-T细胞疗法。

2. 利基迈仑赛的治疗机制

利基迈仑赛是一种CD19靶向的CAR-T细胞疗法,主要用于治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤。它的工作原理是提取患者的T细胞,通过基因修饰使这些细胞能够识别和攻击CD19阳性的肿瘤细胞,然后再将这些修改后的细胞回输到患者体内。这样的疗法使得身体能更有效地清除癌细胞。

3. 临床试验与疗效

在多个临床试验中,利基迈仑赛展示了显著的疗效和相对良好的安全性。例如,在某些试验中,约有70%的患者在接受治疗后达到了完全缓解。这些结果使得利基迈仑赛在淋巴瘤治疗中获得了重要的认可,并为患者提供了新的治疗选择。

4. 与其他细胞疗法的比较

虽然利基迈仑赛在临床上取得了显著的成就,但它并非全球首个细胞疗法。早在利基迈仑赛之前,其他细胞疗法如Kymriah和Yescarta等也已经投入使用,这些产品同样是基于CAR-T细胞技术,针对不同类型的血液肿瘤。相比之下,利基迈仑赛的创新之处在于其针对性和个性化的治疗方案。

利基迈仑赛在淋巴瘤治疗领域确实展现了很大的潜力,但称它为全球首个细胞疗法并不准确。在细胞疗法的广泛发展历程中,已经有许多其他疗法在此领域中占据一席之地。可以预见,未来的细胞疗法将更加多样化和个性化,为患者带来新的希望与选择。