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利基迈仑赛需要医生特别指导使用吗

发布时间:2025-02-27 17:25:00 阅读:1373 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛需要医生特别指导使用吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的细胞疗法,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤。随着这种疗法在临床实践中的逐渐推广,越来越多的医疗专业人士和患者开始关注其使用的安全性和有效性。有一个重要的问题浮出水面:利基迈仑赛的使用是否需要医生的特别指导?本文将对此进行探讨。

1. 利基迈仑赛的背景与适应症

利基迈仑赛是一种以CAR-T细胞为基础的免疫疗法,主要针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤以及某些其他类型的淋巴瘤。患者体内的T细胞会经过基因改造,使其能够有效识别并攻击肿瘤细胞。这种创新的治疗手段为许多患有重症淋巴瘤的患者带来了新的希望。

2. 治疗过程中的风险与副作用

虽然利基迈仑赛在临床试验中显示出显著的疗效,但其治疗过程中可能伴随一些严重的副作用,包括细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性等。这些副作用的严重性可能会对患者的生命构成威胁,因此及时的监测和处理显得尤为重要。这也意味着在治疗的各个阶段都需要专业医疗人员的指导与支持。

3. 医生的专业指导的重要性

在进行利基迈仑赛治疗前,患者需要经过严格的筛查程序,以确保其适合此种治疗。同时,医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案并进行定期跟进。医生的专业知识能够帮助患者更好地理解治疗过程中的潜在风险和注意事项,也能在出现问题时迅速采取适当的医疗措施,降低并发症的风险。

4. 患者教育与信息共享

除了医生的指导外,患者及其家属也需要进行充分的教育,以便了解利基迈仑赛的治疗机制、预期效果和潜在副作用。通过更好地理解治疗方案,患者将能够更积极地参与到自身的治疗过程中,从而增强治疗的效果。此外,医生与患者之间的信息共享和沟通也至关重要,以确保双方在治疗决策上达成一致。

在考虑利基迈仑赛作为淋巴瘤的治疗方案时,有必要强调医生特别指导的重要性。由于该疗法的复杂性和潜在的副作用,专业的医疗建议与全面的患者教育是确保治疗安全有效的重要保障。因此,患者在选择这种治疗时,必须在医生的指导下进行,以最大程度地提高治疗的成功率及安全性。