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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta说明书及用法用量

发布时间:2024-01-26 13:06:56 阅读:1396 来源:问药网
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朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta

朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta 生产厂家:瑞典SOBI 功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。 用法用量:  1.推荐用量  朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上  静脉输注方法如下:  0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg  2.推荐的预用药  除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药  3.剂量调整和延迟用药  4.剂量延迟的建议  如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量  5.药物重组和管理说明  在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序  (1)剂量计算  ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg)  ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米)  ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量  ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度  (2)本药冻干粉的配制  ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL  ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下  ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用  ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻  ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶  (3)输液袋稀释  ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分  ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃  ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时  ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻  ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容  (4)药物管理  ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上  ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润  ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta说明书及用法用量,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种抗癌药物,属于抗体药物-毒素复合物,其疗效如下:作用机制涉及到抗体与毒素的结合,该抗体能够靶向肿瘤细胞表面的特定抗原,将毒素释放到癌细胞内,从而诱导细胞死亡;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤,对患者的生活和健康产生了严重的影响。近年来,随着医疗科技和药物研究的进步,许多新型药物被研发出来,为淋巴瘤患者带来希望。朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta 就是其中之一,它被广泛应用于淋巴瘤的治疗。本文将介绍朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta 的说明书和用法用量。

1. 朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta 简介

朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta 是一种单克隆抗体药物,通过针对淋巴瘤细胞表面的特定抗原结合,发挥其治疗作用。它可以结合到恶性细胞中的CD19抗原,并通过释放细胞毒素的机制来杀死这些细胞,以达到治疗淋巴瘤的效果。

2. 适应症

朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta 适用于经过至少两种治疗方案失败的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的治疗。这包括外源性脂肪瘤样细胞病(LCH-Like)变异和新生CD19阳性巨大细胞淋巴瘤(新生CD19+ DLBCL)等亚型。

3. 用法用量

朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta 的用法用量应在严密监测下进行,由经验丰富的医生来指导。通常情况下,治疗方案如下:

3.1. 给药途径

朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta 通过静脉注射给药。

3.2. 剂量调整

剂量的调整应基于患者的整体状况和药物的耐受性。医生会根据患者的体重、肝功能、肾功能等因素来个体化地制定剂量调整方案。

3.3. 治疗周期

朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta 的治疗周期通常为三周一周期。具体的治疗周期间隔和疗程次数应根据患者的具体情况来决定。

4. 注意事项

4.1. 不良反应

使用朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta 治疗时,可能会出现一些不良反应,包括但不限于恶心、呕吐、疲劳、发热、低血压等。患者在使用期间应密切关注自身状态,如有不适应立即联系医生。

4.2. 孕妇和哺乳期妇女慎用

朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta 在孕妇和哺乳期妇女中的应用安全性尚未确定,因此应慎重考虑使用。

4.3. 其他药物相互作用

在使用朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta 之前,务必告知医生正在使用的其他药物、草药或补充剂,因为这些物质可能与该药物发生相互作用。

朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta 是一种新型的治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的药物。它通过针对恶性细胞表面特定抗原的结合,发挥着抗肿瘤的作用。在使用该药物时,患者应遵循医生的指导,并密切关注自身状况。如果出现任何不良反应,应及时与医生联系。同时,患者在使用朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta 前,应告知医生关于正在使用的其他药物的信息,以免发生不必要的药物相互作用。