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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)如何印度代购

发布时间:2024-01-26 13:48:00 阅读:1402 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种创新的CAR-T细胞疗法,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。它已经在一些国家获得批准,并被证明对那些无法通过传统治疗方法获得缓解的患者非常有效。对于那些在印度寻找利基迈仑赛作为治疗选择的患者,代购成为了一种可行的方式。本文将介绍利基迈仑赛的重要性以及在印度代购该药物的方法。

1. 利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的治疗价值

利基迈仑赛是一种CAR-T细胞疗法,通过重新编程患者自身的免疫细胞来攻击和消灭癌细胞。它可以帮助那些大B细胞淋巴瘤患者,特别是那些复发或无法通过传统治疗方法缓解的患者,获得新的治疗机会。临床试验表明,利基迈仑赛可以引起持久的完全缓解,在改善患者生存率和生活质量方面取得重要突破。

2. 利基迈仑赛在印度的代购方式

由于利基迈仑赛尚未在印度获得批准,许多印度患者可能无法直接获得这种创新的治疗药物。代购成为了一种可行的选择。以下是代购利基迈仑赛的主要步骤:

2.1 患者咨询专业医生:首先,患者应咨询专业医生,了解他们是否符合利基迈仑赛的使用条件。医生可以通过评估患者的病情和治疗历史来确定是否适合使用这种CAR-T细胞疗法。

2.2 寻找可靠的代购渠道:接下来,患者需要寻找可靠的代购渠道,以确保购买到质量可靠、真实有效的利基迈仑赛。这可以通过咨询国际药品代购机构或与其他已经成功代购该药物的患者取得联系来实现。

2.3 确定价格和购买方式:一旦找到可靠的代购渠道,患者需要与他们沟通,了解利基迈仑赛的价格和购买方式。在与代购渠道达成一致后,患者可以开始安排购买和运输药物的细节。

2.4 遵循相关法律程序:购买利基迈仑赛需要遵循国际和本国的法律程序。在印度,患者可能需要获得相关的医疗许可、进口许可和支付相关的税费。患者应该咨询专业人士或代购渠道,以确保遵守适用法律和规定。

3. 代购利基迈仑赛的风险和注意事项

值得注意的是,代购利基迈仑赛存在一定的风险和注意事项:

3.1 质量和安全性风险:代购药物可能涉及到质量和安全性的风险,因为药物的来源和处理方式可能无法得到充分保证。患者应该寻找可靠的代购渠道,并确保药物的真实性和有效性。

3.2 法律和法规合规:代购药物需要遵守相关的法律和法规。患者应该咨询专业人士,了解在购买和使用药物方面需要满足的条件和程序,并遵守相关要求。

4. 结论

对于那些在印度寻找利基迈仑赛作为治疗选择的患者来说,代购是一种可行的方式。患者应该意识到代购药物存在的风险,并采取适当的措施来寻找可靠的代购渠道。同时,遵守相关的法律和法规是非常重要的。希望利基迈仑赛的代购渠道能够更加便捷和安全,使更多有需要的患者能够获得这种创新的CAR-T细胞疗法,并取得良好的治疗效果。