帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)百汇泽安全性如何,帕米帕利(Pamiparib)是一种PARP抑制剂,能抑制肿瘤细胞DNA修复,对BRCA突变肿瘤细胞敏感。适用于复发性晚期卵巢癌等,经过二线及以上化疗的BRCA突变患者。可抑制肿瘤细胞增殖,对脑肿瘤也有治疗潜力。
随着医学研究的不断发展,新的药物不断涌现,帕米帕利(Pamiparib)百汇泽是一种备受瞩目的药物。它被广泛应用于卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗中,并在一些临床试验中取得了显著的成果。本文将探讨帕米帕利(Pamiparib)百汇泽的安全性问题,为读者提供有关这一药物的重要信息。
1. 帕米帕利(Pamiparib)百汇泽的安全性试验
帕米帕利(Pamiparib)百汇泽在其上市之前经历了一系列严格的临床试验,其中包括对其安全性的评估。这些试验涉及大量的患者,并进行了长期的观察,以确保药物的安全性。结果显示,帕米帕利(Pamiparib)百汇泽在临床试验中表现出良好的耐受性,并且有望成为卵巢癌和原发性腹膜癌治疗的重要选择。
2. 帕米帕利(Pamiparib)百汇泽的常见副作用
虽然帕米帕利(Pamiparib)百汇泽在临床试验中显示出良好的安全性,但仍存在一些潜在的副作用。根据临床试验数据,常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳和贫血等。这些副作用通常是可以控制和缓解的,并且在大多数患者中并不严重。如果患者出现任何副作用,应及时告知医生,以便医生能够采取适当的措施。
3. 帕米帕利(Pamiparib)百汇泽的安全用药建议
在使用帕米帕利(Pamiparib)百汇泽治疗卵巢癌和原发性腹膜癌之前,患者和医生需要共同考虑治疗的潜在风险和益处。医生将根据患者的具体情况,评估是否合适使用帕米帕利(Pamiparib)百汇泽,并确保患者能够正确理解和遵守用药指导。此外,定期的监测和随访也是确保安全用药的重要环节,有助于及时发现和解决潜在的问题。
帕米帕利(Pamiparib)百汇泽是一种备受期待的药物,可以为卵巢癌和原发性腹膜癌患者带来新的治疗选择。尽管在临床试验中显示了良好的安全性,但人们仍需明确认识到每个患者的独特情况,以及可能出现的副作用和风险。因此,在接受帕米帕利(Pamiparib)百汇泽治疗前,建议患者与医生充分沟通,了解药物的安全性并做出明智的决策。医生的专业指导和定期的监测将有助于确保患者的安全用药,以期获得最佳的治疗效果。