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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)仿制药如何代购

发布时间:2024-01-28 13:24:11 阅读:936 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,并被认为是一种具有巨大潜力的创新药物。由于其高昂的价格,许多患者面临着无法负担的困境。在这篇文章中,我们将重点介绍如何代购利基迈仑赛仿制药,为那些需要这种治疗的患者提供更多选择和希望。

1. 制度理解与准备

利基迈仑赛的仿制药代购需要一定的制度理解与准备工作。首先,患者需要了解相关的药品监管政策和法规。他们应该联系当地的监管机构或药品登记机构,了解关于仿制药的规定以及代购的具体步骤。

2. 查找可信供应商

患者在代购利基迈仑赛的仿制药之前,应该找到可信的供应商。他们可以通过与医疗机构、药店或认可的药品经销商合作,以确保获得高质量和合法的仿制药。此外,与其他患者或支持组织交流,以获取有关供应商信誉和信任度的反馈意见。

3. 确认仿制药的质量和安全性

在代购之前,患者应该确认所要购买的利基迈仑赛仿制药的质量和安全性。他们可以查阅相关的药品批文、注册证书或其他证明文件,以确保药物符合质量标准,并经过合法的药物注册过程。此外,咨询医生或药剂师,获取他们对该仿制药的意见和建议。

4. 物流与运输

在代购仿制药时,患者需要考虑物流和运输的问题。由于利基迈仑赛仿制药通常需要特殊的储存条件和运输方式,患者应与供应商协商,确保药物在运输过程中不会受到损害或变质。他们应该了解药物运输的时间、温度要求以及是否需要冷链运输等问题,以确保药物的质量不受损害。

代购利基迈仑赛的仿制药给那些需要这种治疗的淋巴瘤患者提供了更多的选择和希望。在代购过程中,患者需要进行充分的制度理解与准备工作,找到可信的供应商,并确保药物的质量和安全性。此外,物流和运输的问题也需要被仔细考虑。通过这些努力,患者可以更好地获得所需的仿制药,并获得更好的治疗效果。