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地非法林(difelikefalin)醋酸地非法林注射液仿制药效果好吗

发布时间:2024-01-28 16:01:43 阅读:1539 来源:问药网
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地非法林 difelikefalin Kapruvia

地非法林 difelikefalin Kapruvia 生产厂家:德国费森尤斯卡比 功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒 用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。  1.剂量学  (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。  (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。  (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量  如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。  3.额外治疗  如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。  4.血液透析不充分患者的治疗  (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。  (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。  5.肝功能损害患者  轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。  6.老年患者(≥65岁)  老年患者的推荐剂量与成人患者相同。  7.儿童患者  本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。  8.给药方法  (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。  (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。  (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。  9.用药过量  如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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地非法林(difelikefalin)醋酸地非法林注射液仿制药效果好吗,地非法林(difelikefalin)是一种用于治疗慢性肾脏病相关瘙痒的药物,其疗效如下:1、在多项临床试验中,使用地非法林的患者报告了瘙痒强度的显著减轻;2、地非法林的使用与患者整体生活质量的提高相关,包括睡眠质量和日常活动的改善;3、地非法林通常被认为是耐受性良好的,且其副作用相对较少;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

地非法林(difelikefalin)醋酸地非法林注射液是一种用于治疗血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。下面将从不同角度分析该仿制药的效果如何。

1. 临床试验结果

地非法林醋酸地非法林注射液的效果在临床试验中显示出了良好的疗效。试验发现,该药物在减轻慢性肾脏病患者的瘙痒症状方面具有显著的效果。研究表明,使用地非法林注射液的患者在治疗后出现了明显的瘙痒缓解,且安全性良好。这些数据为这种仿制药物的使用提供了明确的临床依据。

2. 成分和作用机制

地非法林醋酸地非法林注射液的主要成分是醋酸地非法林。它属于μ-阿片受体激动剂,通过与大脑和脊髓中的阿片受体结合,发挥其镇痛和抗瘙痒的作用。该药物可以减少瘙痒相关的神经递质释放,从而缓解患者的瘙痒症状。因此,地非法林醋酸地非法林注射液在治疗肾病相关瘙痒方面具有良好的药理学基础。

3. 安全性和耐受性

地非法林醋酸地非法林注射液在临床应用中显示出了较好的安全性和耐受性。研究表明,药物的使用并没有出现明显的严重不良反应。一般而言,患者能够较好地耐受注射液治疗,且不良反应的发生率相对较低。作为一种药物,地非法林醋酸地非法林注射液仍然需要在医生的指导下合理使用,以确保患者的安全。

4. 个体差异和注意事项

需要注意的是,地非法林醋酸地非法林注射液在不同患者之间的疗效可能存在个体差异。因此,在使用该药物时,医生应根据患者的具体情况进行个体化的剂量调整和疗效评估。此外,如果患者出现过敏反应或药物不良反应,应立即停止使用并向医生咨询。

综上所述,地非法林醋酸地非法林注射液作为一种治疗慢性肾病相关瘙痒的仿制药物,具有较好的疗效。临床试验结果显示其可以有效缓解瘙痒症状,且安全性较高。注射液的使用需要在医生的指导下进行,并需考虑个体差异和患者的安全性。总而言之,地非法林醋酸地非法林注射液可以作为一种治疗选择,为患者提供有效的瘙痒缓解。