利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)印度代购怎么样?
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的治疗复杂淋巴瘤的CAR-T细胞疗法。近年来,印度代购利基迈仑赛的现象逐渐增多。本文将探讨利基迈仑赛的治疗效果以及印度代购该药物的情况。
1. 利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)简介
利基迈仑赛是一种基于CAR-T细胞疗法的革命性治疗方法,专门用于治疗复杂淋巴瘤。该疗法通过收集患者自身的T细胞,经过基因改造后,使其能够识别并攻击淋巴瘤细胞。利基迈仑赛在临床试验中已经显示出卓越的疗效,为那些传统疗法无效或不适用的患者提供了新的希望。
2. 利基迈仑赛在淋巴瘤治疗中的效果
利基迈仑赛的临床试验结果显示,对于复杂淋巴瘤患者来说,该疗法取得了显著的治疗效果。在一项关键的临床试验中,近60%的患者在接受利基迈仑赛治疗后达到了完全缓解的状态。而且,这种疗法还显示出较低的副作用发生率,具有良好的耐受性。这些结果表明利基迈仑赛在复杂淋巴瘤治疗中具有巨大的潜力。
3. 利基迈仑赛在印度代购的情况
由于利基迈仑赛在印度并未获得批准,一些患者选择通过代购的方式获取该药物。印度代购利基迈仑赛的患者通常通过与国外供应商联系,从而获得这种治疗。需要注意的是,印度代购可能面临一些风险和挑战,例如较高的药物费用、可靠性和安全性的问题,以及可能需要面临法律和监管方面的风险。因此,在决定通过代购获得利基迈仑赛时,患者需要谨慎考虑,权衡利弊,并寻求专业的意见和建议。
利基迈仑赛作为一种新的CAR-T细胞疗法,展现了显著的治疗效果,为复杂淋巴瘤患者带来了希望。虽然印度代购这种药物的现象逐渐增多,但患者在做决策时应该谨慎,确保在代购过程中注意安全性、可靠性以及法律合规性的问题。同时,我们也期待这种先进的治疗方法能够在更多国家获得批准,让更多的患者受益。