维拉苷酶
生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc.
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶(velaglucerase alfa)仿制药多少钱,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的参考价为约为17940元/盒。
维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的药物,它通过替代身体中缺乏的酶来帮助患者处理戈谢病引起的问题。戈谢病是一种遗传性疾病,患者体内缺乏一种名为酸β-葡糖苷酶的酶,导致葡糖脂在身体中无法正常代谢。维拉苷酶是一种人工合成的仿制药物,可以替代缺乏的酶功能,以改善患者的症状和生活质量。
1. 维拉苷酶的重要性
维拉苷酶的研发和推出为戈谢病患者带来了希望。在过去,治疗戈谢病主要依赖于从人类血浆中提取的酶制剂,然而这种方法存在供应不足和传染病传播的风险。维拉苷酶的问世填补了这一空白,为戈谢病患者提供了可靠和安全的治疗选择。
2. 仿制药的成本优势
仿制药是指与原研药物具有相同活性和安全性的药物,但在专利保护期过后由其他制药公司生产和销售。由于仿制药不需要进行大规模的临床试验和研发工作,制药公司可以以更低的成本生产这些药物,并在市场上以竞争性价格销售。因此,相比原研药物,仿制药通常更加经济实惠。
3. 维拉苷酶仿制药的价格
维拉苷酶的仿制药在市场上有着可观的需求,因为戈谢病患者需要长期依赖这种药物来管理他们的疾病。由于仿制药的竞争性定价策略,维拉苷酶的仿制药相对于原研药物可能会以更低的价格销售。具体的价格可能会因地区和供应商而有所不同,但综合来看,维拉苷酶的仿制药往往比原始药物更具经济性。
4. 药物的质量和可靠性
尽管维拉苷酶的仿制药价格相对较低,但这并不意味着其质量和可靠性有所降低。仿制药在上市前需要经过严格的监管审批程序,确保其质量、功效和安全性与原研药物相当。患者在选择维拉苷酶仿制药时应注意选择有资质的制药公司和受权销售渠道,以确保药物的质量和可靠性。
综上所述,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的仿制药相对较为经济实惠,为戈谢病患者提供了一种可靠和安全的治疗选择。尽管价格相对较低,但患者仍需要注意选择合法销售渠道,以确保购买到质量可靠的药物。