帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)的性状是什么样的,帕米帕利(Pamiparib)其性状为硬胶囊,内容物为白色至类白色粉末。
帕米帕利(Pamiparib)是一种新型的抗癌药物,被广泛应用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌。它属于PARP(聚合酶-腺苷二磷酸核糖酶)抑制剂药物类别,通过干扰DNA修复机制,抑制肿瘤细胞的生长和扩散。下面将通过几个小标题具体介绍帕米帕利的性状和特点。
1. 研发背景
帕米帕利的研发背景源于PARP在肿瘤细胞中的重要作用。PARP是一种负责修复DNA损伤的酶,对于维持基因组的完整性至关重要。研究发现,某些肿瘤细胞具有PARP修复功能的缺陷,这为使用PARP抑制剂药物治疗肿瘤提供了机会。帕米帕利作为PARP抑制剂的一种,可以选择性地抑制PARP的活性,从而针对这些PARP缺陷的肿瘤细胞进行治疗。
2. 治疗适应症
帕米帕利主要用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌,这两种癌症通常具有一定的遗传基础和PARP修复缺陷。临床试验结果显示,帕米帕利在这些患者中具有显著的疗效。它可以作为单药治疗或者联合其他抗癌药物使用,为患者提供更好的治疗选择。
3. 药物特点
帕米帕利具有以下几个特点:
高选择性:帕米帕利对PARP有高度的选择性抑制作用,减少了对正常细胞的不良影响,从而降低了药物的毒副作用。
口服给药:帕米帕利以口服药物的形式给予患者使用,便于患者的自我管理和长期用药。
剂量个体化:给药过程中可以根据患者的具体情况进行剂量的调整,以达到最佳的治疗效果。
长效作用:帕米帕利具有较长的半衰期,可以维持药物在体内的有效浓度,延长治疗效果。
4. 不良反应
帕米帕利的常见不良反应包括乏力、恶心、呕吐、消化不良等。在临床应用中,患者需密切关注药物的不良反应,及时与医生沟通并调整治疗方案。
综上所述,帕米帕利作为一种新型的PARP抑制剂药物,在卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗中展现出了良好的疗效。其高度的选择性抑制作用、口服给药形式、个体化的剂量调整和长效作用,使其成为癌症治疗中的重要选择之一。患者在使用帕米帕利时需要关注其不良反应,并与医生密切合作,以达到最佳的治疗效果。