帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)百汇泽的作用机理是什么,帕米帕利(Pamiparib)是一种PARP抑制剂,能抑制肿瘤细胞DNA修复,对BRCA突变肿瘤细胞敏感。适用于复发性晚期卵巢癌等,经过二线及以上化疗的BRCA突变患者。可抑制肿瘤细胞增殖,对脑肿瘤也有治疗潜力。
帕米帕利(Pamiparib)百汇泽是一种新型的抗肿瘤药物,被广泛应用于卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗中。它具有独特的作用机制,通过干扰细胞的DNA修复过程,从而抑制癌细胞的生长和繁殖。下面将详细介绍帕米帕利的作用机理。
1. DNA修复的基本原理
DNA修复是细胞保持基因组完整性的关键过程。当DNA受到损害时,细胞会启动一系列复杂的修复机制,以修复这些损伤并维持基因的正常功能。这些修复机制包括错配修复、直接损伤修复和同源重组修复等。癌细胞往往对DNA修复机制有异常的依赖,这使得针对DNA修复的干预成为治疗癌症的一种策略。
2. 帕米帕利的作用机制
帕米帕利是一种PARP抑制剂,PARP是细胞内一个重要的DNA修复酶。PARP在维持DNA的完整性和稳定性方面起着重要的作用。当DNA发生损伤时,PARP会被激活并结合到损伤位点,通过修复DNA损伤,维持细胞的正常功能。帕米帕利能够抑制PARP的活性,使其无法正常修复DNA。
3. PARP抑制与肿瘤细胞的灭亡
在正常情况下,细胞通过PARP的修复作用来维持DNA的完整性,以确保细胞的正常生长和分裂。当帕米帕利抑制了PARP的活性后,癌细胞在遭受其他抗癌治疗手段如化疗或放疗时,它们的DNA修复能力会受到抑制。此时,癌细胞的DNA损伤会进一步累积,并无法得到有效修复,导致癌细胞无法存活和繁殖。
4. 帕米帕利的临床应用前景
帕米帕利作为一种PARP抑制剂,已经在卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗中显示出显著的疗效。临床试验结果表明,与传统的化疗方案相比,帕米帕利可以有效延长患者的生存期,并提高治疗的整体效果。此外,在一些遗传性的BRCA基因突变与DNA修复缺陷相关的肿瘤中,帕米帕利还被广泛应用。
综上所述,帕米帕利(Pamiparib)百汇泽作为一种PARP抑制剂,通过干扰细胞的DNA修复过程,抑制癌细胞的生长和繁殖。它的独特作用机制使其在卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗中显示出显著的疗效,并在肿瘤治疗领域具有广阔的应用前景。随着进一步的研究和临床实践,帕米帕利有望为患者提供更为有效和个体化的治疗选择。