利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的适应症及适用人群,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)主要适用于:1、大B细胞淋巴瘤患者;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、对其他治疗方案无反应或复发的患者;4、符合其他适用标准。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞疗法。该药物采用自体T细胞重建和改造的技术,通过重新编程患者自身免疫细胞来攻击恶性淋巴瘤细胞。本文将探讨利基迈仑赛的适应症及适用人群。
1. 淋巴瘤的适应症
利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞疗法,主要适用于治疗复发或难治的特定类型非霍奇金淋巴瘤。这些淋巴瘤类型包括:
1. 弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL):DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤亚型之一,具有高度异质性。利基迈仑赛可用于治疗成年患者中具有重症复发或难治性DLBCL的情况。
2. 副滤泡性淋巴瘤:副滤泡性淋巴瘤是一种罕见但侵袭性较高的B细胞淋巴瘤亚型。利基迈仑赛可用于治疗成年患者中具有复发或难治性副滤泡性淋巴瘤的情况。
2. 适用人群
利基迈仑赛适用于符合以下条件的患者:
1. 年龄:成年患者,通常为18岁及以上。
2. 疾病状态:患有复发或难治性的特定类型非霍奇金淋巴瘤,如DLBCL或副滤泡性淋巴瘤。
3. 治疗史:已接受至少两种以上系统性疗法(如化疗或抗体疗法)的治疗,但疾病仍持续进展或复发。
4. 健康状态:患者的器官功能状态良好,具备进行CAR-T细胞疗法的身体条件。
5. 其他:符合利基迈仑赛产品信息中所列出的临床试验纳入标准和排除标准。
在评估患者是否适合接受利基迈仑赛治疗时,医生将综合考虑患者的病情、健康状况和潜在风险。治疗前的评估包括详细的身体检查、影像学检查、实验室检查和心脏功能评估。
总结起来,利基迈仑赛适用于成年患者中复发或难治的特定类型非霍奇金淋巴瘤,如DLBCL或副滤泡性淋巴瘤,并且这些患者必须符合特定的临床标准和健康状况要求。利基迈仑赛的出现为这些患者提供了一种新的治疗选择,为他们克服传统治疗的局限性带来了希望。