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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的贮藏方式及使用方式

发布时间:2024-01-30 08:43:00 阅读:1410 来源:问药网
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朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta

朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta 生产厂家:瑞典SOBI 功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。 用法用量:  1.推荐用量  朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上  静脉输注方法如下:  0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg  2.推荐的预用药  除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药  3.剂量调整和延迟用药  4.剂量延迟的建议  如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量  5.药物重组和管理说明  在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序  (1)剂量计算  ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg)  ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米)  ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量  ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度  (2)本药冻干粉的配制  ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL  ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下  ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用  ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻  ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶  (3)输液袋稀释  ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分  ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃  ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时  ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻  ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容  (4)药物管理  ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上  ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润  ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的贮藏方式及使用方式,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)推荐剂量为:在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上,0.15mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075mg/kg。朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)贮存条件为:在原始纸箱中,储存在2°C至8°C冷藏,以防止光线。超过纸箱上标明的有效期后不要使用。不要冷冻。不要摇晃。置于儿童不可接触的地方。

1. 贮藏方式

朗妥昔单抗(Zynlonta)在贮藏时需要遵循一定的规定,以确保药物的稳定性和有效性。以下是推荐的贮藏方式:

1. 储存温度:朗妥昔单抗应储存在冷藏条件下,即2°C至8°C(36°F至46°F)。确保药物在冷藏温度条件下稳定地保存,并防止过热或冻结。

2. 包装完整性:在存储前和使用前,检查药物包装是否完好。只有完好无损的包装才能保障药物的质量。

3. 光敏性保护:朗妥昔单抗对光敏感,储存时应避免直接暴露于强光下。药物的容器应该是不透明的,以减少光的作用。

4. 保持干燥:贮藏的环境应保持干燥,避免药物与水分接触。避免贮藏在浴室等潮湿环境中。

2. 使用方式

正确的使用朗妥昔单抗(Zynlonta)可以确保治疗效果的最大化,并降低副作用的发生。以下是关于朗妥昔单抗的使用方式的几点要求和注意事项:

1. 给药途径:朗妥昔单抗是通过静脉注射的方式给药。注射前需要进行充分的准备和检查,以确保给药过程安全无误。

2. 给药剂量:药物的剂量需要根据患者的具体病情和医生的建议进行个体化调整。严格按照医嘱给药,并不得自行改变剂量或停药。

3. 给药时间:注意给药时间的准确性和规律性。按照医生的建议和治疗方案,在规定的时间内给药。

4. 医生监测:在使用朗妥昔单抗期间,患者需要定期接受医生的监测和评估。这样可以及时发现并处理任何不良反应或其他问题。

朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta是一种用于治疗淋巴瘤的药物。正确的贮藏方式和使用方式对于确保药物的质量和疗效至关重要。患者在使用前应咨询医生并遵循医嘱,以便达到最佳的治疗效果。