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托西莫单抗(Tositumomab)中文说明书

发布时间:2024-01-30 09:20:10 阅读:1198 来源:问药网
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托西莫单抗

托西莫单抗 生产厂家:美国GlaxoSmithKline LLC 功能主治:用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者 用法用量:  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  1、治疗必须分两步进行,首先要确定本品的剂量,然后才能进行治疗。  2、每一步都需要在静脉滴注托西莫单抗后再静脉滴注[131I]-托西莫单抗,治疗必须要在托西莫单抗的剂量确定后的7-14d内进行。  3、试验阶段:  (1)治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服,苯海拉明50mg口服,托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上。若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予。  (2)在给予[131I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液,口服,一次4滴,3次/日;或复方碘溶液口服,一次20滴,3次/日;或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺,一直持续到[131I]-托西莫单抗治疗后2周。  [131I]-托西莫单抗(含托西莫单抗35mg,[131I]5.0mCi)溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上,若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予,静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。  静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶(或袋)残余的活性,患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性。第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像,根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量(计算方法须经生产厂家培训)。  4、治疗阶段:  (1)托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段,包括预处理。  (2)计算所得的[131I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min。  5、托西莫单抗的配制:从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶(或袋)中抽取32ml弃去,加入32ml  (450mg)托西莫单抗。轻轻转动输液瓶(或袋),使混合均匀,此溶液室温下可保存8h,2-8℃下可保存24h。  6、[131I]-托西莫单抗的配制(需在防护下进行):  (1)解冻[131I]-托西莫单抗,在室温下约需60min。  (2)根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积,并抽取。检验所取的[131I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内,如不是,则应校准后重新抽取,使抽取的[131I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内。  (3)根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量(药品标签会有含量提示),如不足35mg,用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用。  (4)准备好的[131I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml,轻轻转动混匀。  (5)用大孔径针头抽取至60ml的注射器中,分析放射性活度,并记录。
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托西莫单抗(Tositumomab)中文说明书,托西莫单抗(Tositumomab)是一种针对CD20阳性的复发性或难治性低级别滤泡状或已变形的非霍奇金淋巴瘤(NHL)的免疫治疗药物,尤其适用于利妥昔单抗(Rituximab)无应答的NHL患者。

托西莫单抗(Tositumomab)是一种常用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物。它具有独特的作用机制,能够通过靶向淋巴瘤细胞表面的特定抗原,帮助患者缓解症状,并延长生存时间。下面,我们将介绍托西莫单抗(Tositumomab)的详细说明,以帮助患者更好地了解和正确使用这种药物。

1. 托西莫单抗(Tositumomab)的用途

托西莫单抗(Tositumomab)被广泛应用于滤泡性非霍奇金淋巴瘤的治疗中。滤泡性非霍奇金淋巴瘤是一种常见的B细胞淋巴瘤,它能够影响淋巴系统,导致免疫功能紊乱和身体对抗感染的能力下降。托西莫单抗(Tositumomab)通过与淋巴瘤细胞表面的CD20抗原结合,使这些细胞受到破坏从而减轻症状。

2. 使用方法和注意事项

托西莫单抗(Tositumomab)是一种注射剂,通常由专业医生在医疗机构中给予患者。在使用时,请遵循医生的具体指示,并且确保在专业的医疗环境下进行治疗。同时,还应该注意以下几点:

• 仅应由有经验的医疗专业人员给予注射,并密切监测患者的治疗反应。

• 需要经过严格的过敏试验,以确保患者没有对该药物过敏反应。

• 孕妇和哺乳期妇女慎用,因为目前对于其在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚不清楚。

• 在使用期间,避免接触生物制品和接种活疫苗。

3. 可能的副作用

尽管托西莫单抗(Tositumomab)对于滤泡性非霍奇金淋巴瘤的治疗非常有效,但它可能会引起一些副作用。以下是一些常见的副作用:

• 与治疗相关的反应,例如发热、寒战、头痛、恶心等。

• 免疫系统的抑制,可能导致感染的风险增加。

• 不良反应或过敏反应。

• 对心脏功能的影响,可能导致心律不齐等症状。

4. 获取更多信息和咨询医生

在使用托西莫单抗(Tositumomab)之前,患者应该与医生进行详细咨询,并了解治疗的风险和益处。如果患者有任何疑问或需要进一步的信息,可以随时向医生或医疗专业人员咨询。合理使用托西莫单抗(Tositumomab)将有助于提高治疗效果并减轻患者的不适症状。

托西莫单抗(Tositumomab)是一种用于滤泡性非霍奇金淋巴瘤治疗的重要药物。通过了解其用途、使用方法、可能的副作用以及咨询医生等相关信息,患者可以更好地理解和使用这种药物,从而更好地应对自身的健康问题。记住,在使用任何药物之前,咨询医生并严格遵循医生的建议是至关重要的。