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恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)达可辉有仿制药吗

发布时间:2024-01-30 12:46:43 阅读:911 来源:问药网
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达可辉

达可辉 生产厂家:印度海德隆HETERO制药公司 功能主治:用于HIV-1感染,可在HIV暴露前预防,骨骼肾脏安全性好 用法用量:用法用量  应由HIV疾病管理经验丰富的医生发起治疗。  剂量成人和12数及以上体重至少35kg的青少年患者应按照表1所示给予恩曲他滨丙酚替诺福韦。  表1:根据HIV治疗方案中的第3种药物确定的恩曲他滨丙酚替诺福韦剂量在初治的受试者中对恩曲他滨丙酚替诺福韦200/10mg联合达芦那韦800mg和有考比司他150mg作为固定剂量复方片剂给药进行了研究,参见[药理毒理]。  如果患者在通常服药时间后18小时内漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦,则应尽快服用恩曲他滨丙酚替诺福韦,并继续按常规给药计划用药。  如果患者漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦的时间超过18小时,则不应服用漏服的剂量,继续按常规给药计划用药即可。  如果患者服用恩曲他滨丙酚替诺福韦后1小时内呕吐,则应再服用一片片剂。  老年人对于老年患者,无需调整恩曲他丙聆替诺福韦的剂量(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。  对于肌酐清除率(CrCl)估计值≥30ml/min的成人或青少年(年龄至少为12岁,体重至少为35kg),无需调整恩曲他滨丙酚替诺福韦的剂量。  对于CrCl估计值<30ml/min的患者,由于该人群中无恩曲他滨丙酚替诺福韦的用药数据,因此不应开始恩曲他滨丙酚替诺福韦治疗(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。  对于治疗期间CrCl估计值下降至低于30mL/min的患者,应停用恩曲他滨丙酚替诺福韦(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。  轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害患者无需调整恩曲他滨丙酚替诺福韦的剂量。  由于还没有在重度肝功能损害(Child-PughC级)患者中进行研究,因此不推荐重度肝功能损害患者使用恩曲他滨丙酚替诺福韦。  儿科人群尚未确定恩曲他滨丙酚替诺福韦在12岁以下或体重<35kg的儿童中的性和疗效。  尚无可用数据。  给药方法  恩曲他滨丙酚替诺福韦每日一次口服给药,随食物或单独服用均可(参见[药代动力学])。  不应咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片。
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恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)达可辉是一种被广泛用于治疗艾滋病(AIDS)的药物。它是恩曲他滨(Emtricitabine)和丙酚替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)的组合用药,可以有效地抑制人免疫缺陷病毒(HIV)的复制,从而减轻艾滋病病毒对人体的损害。

1. 恩曲他滨丙酚替诺福韦的作用机制

恩曲他滨丙酚替诺福韦在治疗艾滋病方面发挥着关键的作用。恩曲他滨是一种核苷类反转录病毒逆转录酶抑制剂,可以抑制HIV病毒的逆转录过程,防止病毒基因组的复制和传播。丙酚替诺福韦是一种核苷类逆转录病毒酶链终止剂,可以防止HIV病毒的基因组在宿主细胞内合成完整的DNA链,从而阻断病毒的增殖。

2. 恩曲他滨丙酚替诺福韦的优势

相比于传统的恩曲他滨和丙酚替诺福韦组合药物,恩曲他滨丙酚替诺福韦达可辉具有以下优势:

1. 更低的药物剂量:达可辉采用了新的药物载体技术,使恩曲他滨和丙酚替诺福韦以更低的剂量进行给药。这降低了患者使用药物时的不良反应和毒性风险。

2. 更高的药物浓缩性:达可辉具有更高的细胞内药物浓缩性,可以更好地抵御病毒的复制和生长。这有助于提高治疗效果,减少HIV病毒的耐药性。

3. 优良的肾脏和骨骼安全性:相对于传统药物,达可辉在肾脏和骨骼方面的安全性更佳。它减少了肾功能损害和骨密度减少等不良反应的发生率,为患者提供更加可持续的治疗方案。

3. 恩曲他滨丙酚替诺福韦的仿制药

目前,恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)达可辉尚未有可替代的仿制药。仿制药通常会在原始药物的专利期满后才获得批准,这样可以降低药物的成本,使更多的患者受益于治疗。

仿制药的研发和上市需要严格的法规和审批程序,以确保其质量、安全性和疗效与原始药物相当。因此,虽然未来可能会有恩曲他滨丙酚替诺福韦的仿制药问世,但患者在选择治疗方案时应在医生指导下进行,确保选用合适、可靠的药物。

4. 结尾

恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)达可辉是一种重要的治疗艾滋病的药物。它通过抑制HIV病毒的复制和增殖,能够有效地抑制病毒感染的扩散,减轻病毒对人体的损害。虽然目前尚未有恩曲他滨丙酚替诺福韦的仿制药问世,但患者在治疗选择时应当咨询医生并根据自身情况进行决策,确保获得最佳的治疗方案。