厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq的适应症和用法用量,厄布利塞(Umbralisib)是一种激酶抑制剂,用于治疗淋巴瘤。具体适应证如下:1.既往接受过至少1种包含抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。2.既往接受过至少3线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
1. 厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq的适应症
厄布利塞最主要的适应症是边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。边缘带淋巴瘤是一种少见的血液癌症,由边缘带区(margin zone)B细胞变异而来。滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金淋巴瘤,起源于淋巴滤泡。这两种淋巴瘤类型对传统治疗方法通常不敏感,但厄布利塞已被证明在治疗这些疾病中具有显著的效果。
2. 厄布利塞(Umbralisib)的用法用量
厄布利塞以口服药物的形式给予患者。它一般每天一次,每次剂量为840毫克(mg),分为两次服用。每次420毫克(mg),间隔12小时服用一次。患者可以选择在饭前或者饭后服用。值得注意的是,厄布利塞的用法用量应由医生根据患者的具体情况进行调整和指导。
3. 厄布利塞(Umbralisib)的药理作用
厄布利塞属于一种磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)抑制剂。它通过抑制肿瘤细胞中的PI3K信号通路来发挥作用。这一信号通路与癌症的发生和发展有关。厄布利塞还可有效抑制导致癌细胞存活和生长的其他相关信号通路,如Bruton型酪氨酸激酶(BTK)和CK1ε信号通路。
4. 厄布利塞(Umbralisib)的疗效和安全性
临床试验数据表明,厄布利塞在边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者中显示出显著的疗效。针对这些淋巴瘤类型进行的多个研究表明,厄布利塞可以提供持续的疾病控制,并延长患者的无进展生存期。此外,厄布利塞相对耐受性较好,并且常见的副作用通常是轻度或中度的。仍然需要临床医生监测患者的治疗反应和副作用,以便及时采取相应措施。
总结起来,厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq是一种针对边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物。它通过抑制PI3K信号通路等多个相关信号通路,发挥抗癌作用。临床试验结果表明,厄布利塞可以有效控制这些淋巴瘤类型,并带来持续的疾病控制。患者在接受厄布利塞治疗时应在医生的指导下遵循适当的用法用量,并及时汇报任何不适和副作用。