艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)是一种有效的药物,用于治疗晚期白血病患者。它针对的是一种常见的癌症基因突变,被称为胆管癌(IDH1)突变。这篇文章将探讨艾伏尼布在晚期白血病治疗中的作用和意义。
1. 背景和患者群体
晚期白血病是一种疾病,白血细胞在骨髓中异常增生并不断扩散到其他组织和器官。而胆管癌(IDH1)突变是一种常见的癌症基因突变,在晚期白血病患者中十分常见。这种基因突变会导致细胞代谢功能紊乱,并促进癌细胞的生长和生存。因此,胆管癌(IDH1)突变成为了白血病治疗领域的一个重要研究方向。
2. 艾伏尼布的作用机制
艾伏尼布是一种IDH1突变抑制剂,通过抑制这种基因突变引起的异常代谢途径,阻止癌细胞的生存和增殖。它主要通过抑制代谢途径中的关键酶活性,减少异常代谢产物的积累,从而抑制肿瘤细胞的生长。艾伏尼布能够选择性地作用于IDH1突变的癌细胞,而对正常细胞的影响较小,从而减少治疗产生的副作用。
3. 艾伏尼布的疗效和临床应用
临床试验研究显示,艾伏尼布在治疗晚期白血病患者中取得了显著的疗效。患者接受艾伏尼布治疗后,白血病细胞的增殖被抑制,病情得到缓解。其中一些患者甚至出现了完全缓解的情况,癌细胞的负担减轻,症状得到了明显改善。艾伏尼布的使用不仅可以控制病情发展,还可以提高患者的生存率和生活质量。
4. 副作用和安全性考虑
虽然艾伏尼布在晚期白血病的治疗中显示了良好的疗效,但仍需要关注其副作用和安全性。研究表明,艾伏尼布的常见副作用包括恶心、呕吐、疲劳和腹泻等轻度胃肠道反应。此外,少数患者可能会出现严重的副作用,如心律失常和肝功能异常。因此,在使用艾伏尼布治疗之前,医生应全面评估患者的身体状况和潜在风险,并密切监测患者的治疗反应和副作用情况。
艾伏尼布作为治疗晚期白血病中的一种新型药物,显示出了显著的治疗效果。通过针对胆管癌(IDH1)突变抑制异常细胞代谢途径,艾伏尼布能够有效地控制白血病细胞的生长和扩散,减轻患者的症状并提高生存率。使用艾伏尼布治疗需要医生综合考虑患者的身体状况和潜在风险,确保治疗的安全性和合理性。未来的研究还将进一步探索艾伏尼布在晚期白血病治疗中的优势和局限性,以期为白血病患者提供更好的治疗方案。