替伊莫单抗
生产厂家:德国拜耳(Bayer)
功能主治:适用于治疗复发性或难治性、低度恶性或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤
用法用量: 1、推荐给药方案 替伊莫单抗治疗方案给药如下。 一线化疗末次给药后,血小板计数恢复至150,000/mm 3或以上至少6周,但不超过12周后,开始替伊莫单抗治疗方案。 仅在可立即获得复苏措施的机构给予利妥昔单抗/替伊莫单抗。 2、替伊莫单抗治疗方案用法用量 第1天: 1)利妥昔单抗输注前,预先口服对乙酰氨基酚 650 mg 和苯海拉明50 mg。 2)以 50 mg/h 的初始速率静脉内给予利妥昔单抗250 mg/m 2。在没有输液反应的情况下,以每 30 min50 mg/h 的增量将输注速率递增至最大400 mg/h。请勿将利妥昔单抗与其他药物混合或稀释。 3)如果发生严重输注反应,立即停止利妥昔单抗输注,并停止替伊莫单抗治疗方案(注意事项)。 4)对于不太严重的输注反应,暂时减慢或中断利妥昔单抗输注。如果症状改善,继续以先前速率的一半速率输注。 第7、8或9天: 1)利妥昔单抗输注前,预先口服对乙酰氨基酚 650 mg 和苯海拉明50 mg。 2)以 100 mg/h 的初始速率静脉内给予利妥昔单抗250 mg/m 2。以 30 min 为间隔,以 100 mg/h 的增量增加速率,直至最大400 mg/h(如耐受)。如果在治疗第1天利妥昔单抗输注期间发生输注反应,则以 50 mg/h 的初始速率给予利妥昔单抗,并以 50 mg/h 的增量每 30 min 将输注速率递增至最大400 mg/h。 3)在完成利妥昔单抗输注后4小时内,通过自由流动的静脉管路给予 Y-90 替伊莫单抗注射液。在注射器和输液港之间使用0.22微米的低蛋白结合在线过滤器。输注后,用至少 10 mL 生理盐水冲洗管路。 a、如果血小板计数至少为150,000/mm3,则在 10 min 内静脉输注 Y-90 替伊莫单抗,剂量为Y-90 0.4 mCi/kg(14.8 MBq/kg) 实际体重。 b、如果复发性或难治性患者的血小板计数为100,000至149,000/mm3,则以Y-90 0.3 mCi/kg(11.1 MBq/kg) 实际体重的剂量,在 10 min 内静脉输注 Y-90 替伊莫单抗。 c、无论患者体重如何,给药剂量均不得超过 32 mCi(1184 MBq)Y-90 替伊莫单抗。 在输注 Y-90 替伊莫单抗期间,密切监测患者是否存在外渗证据。如果发生任何外渗体征或症状,立即停止输注并在另一侧肢体重新开始 [注意事项]。
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替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)泽瓦林是什么时候上市的,替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)于2002年3月在美国首次上市。目前国内未上市。
伴随着科学技术的进步,医学界不断涌现出新的药物来应对各种疾病。替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)泽瓦林便是其中一种创新药物,被广泛应用于滤泡性非霍奇金淋巴瘤的治疗。那么,替伊莫单抗泽瓦林是在什么时候上市的呢?让我们一起来了解一下。
1. 替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)泽瓦林的研发历程
替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)泽瓦林最早是由Immunomedics公司开发的。这种药物是一种放射性免疫疗法,结合了单克隆抗体和放射性同位素,通过靶向癌细胞表面的特定抗原来治疗癌症。它的研发主要是为了应对滤泡性非霍奇金淋巴瘤,这是一种罕见的血液系统癌症。
2. 替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)泽瓦林的临床试验和批准过程
替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)泽瓦林的临床试验始于1999年,其中包括了大规模的多中心随机对照试验。这些试验证明了泽瓦林在滤泡性非霍奇金淋巴瘤治疗中的安全性和疗效。
根据美国食品药品监督管理局(FDA)的数据,替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)泽瓦林于2002年3月获得FDA的批准上市,成为一种临床可用的治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物。
3. 替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)泽瓦林的作用机制和应用范围
替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)泽瓦林是一种放射性免疫疗法,由两部分组成:一个单克隆抗体部分(Ibritumomab)和一个放射性同位素部分(tiuxetan)。该药物的作用机制是通过抗体部分靶向淋巴瘤细胞,然后放射性同位素部分释放辐射治疗目标细胞。
替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)泽瓦林主要用于治疗初治或复发的滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者。在临床实践中,它通常作为其他治疗方案的组合疗法,如化疗、放疗等。
4. 结语
替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)泽瓦林作为一种放射性免疫疗法药物,于2002年获得了FDA的批准上市。它在滤泡性非霍奇金淋巴瘤的治疗中发挥着重要的作用,为患者提供了一种有效的治疗选择。随着医学研究的进展,相信将来还会涌现出更多创新药物来改善疾病的治疗效果,给患者带来希望。