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舒格利单抗(Sugemalimab)说明书及用法用量

发布时间:2024-02-01 17:34:03 阅读:1447 来源:问药网
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舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly

舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly 生产厂家:中国基石药业 功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】      特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。  给药方法  本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。  使用、处理、处置的特殊说明:  •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。  •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。  •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。  •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。  •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗(Sugemalimab)说明书及用法用量,舒格利单抗(Sugemalimab)是一种用于癌症治疗的药物,其疗效如下:1、它属于免疫检查点抑制剂,这类药物通过激活人体免疫系统来攻击癌细胞;2、具体疗效取决于多种因素,包括癌症的类型和阶段、患者的整体健康状况以及是否与其他治疗方法联合使用;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

舒格利单抗(Sugemalimab)是一种新型的免疫检查点抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌。它通过阻断PD-1与PD-L1的结合,激活患者自身免疫系统,抑制肿瘤生长。以下是关于舒格利单抗的详细说明和使用方法。

1. 舒格利单抗的药理特性

舒格利单抗属于单克隆抗体类药物,其作用机制是通过特异性结合和抑制PD-1蛋白与PD-L1蛋白结合,从而恢复活化的T细胞对肿瘤细胞的免疫应答。舒格利单抗还能够改善患者的免疫功能,增强抗肿瘤反应。

2. 适应症与禁忌症

舒格利单抗适用于未经手术切除的、晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。对于以下情况的患者,禁止使用舒格利单抗:

对舒格利单抗或其任何成分过敏的患者;

有严重的自身免疫性疾病史的患者;

怀孕或哺乳期妇女。

3. 使用方法和用量

舒格利单抗是一种静脉注射剂。根据患者的体重和治疗方案确定剂量和给药间隔。一般建议的标准剂量为200 mg,每3周静脉注射一次。每次注射前应进行必要的药物过敏反应筛查和监测。在治疗初期可能需要更加频繁的监测。

4. 常见不良反应和注意事项

舒格利单抗的使用可能会导致一些不良反应,包括但不限于疲劳、恶心、呕吐、皮疹、低血钠血症、免疫相关性甲状腺功能异常等。如果出现不适或不良反应,患者应立即就医并告知医生。

在使用舒格利单抗过程中,需要注意以下事项:

在治疗期间,密切监测患者的免疫相关反应,如肺炎、肾炎、肝炎等;

与其他免疫治疗药物的联用可能增加不良反应的风险,谨慎选择治疗方案;

孕妇和哺乳期妇女应避免使用舒格利单抗,因为其安全性和有效性尚未确定。

舒格利单抗作为一种免疫检查点抑制剂,为非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。使用舒格利单抗需要严格遵循医生的指导,并在治疗期间密切关注不良反应和免疫相关的副作用。对于适应症患者,舒格利单抗有望为延长生存时间和改善生活质量作出贡献。