利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的注意事项,功效作用,不良反应,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有:1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱;2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻;3、头痛、头晕,心跳过快或不规则、肿胀。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel),是一种创新的免疫细胞治疗技术,被广泛应用于淋巴瘤的治疗。利基迈仑赛通过改造患者自身免疫细胞,使其能够针对淋巴瘤细胞产生特异性杀伤作用,从而提高治疗效果。在使用利基迈仑赛治疗淋巴瘤的过程中,我们也需要注意一些重要的事项,了解其功效作用以及潜在的不良反应。
1. 利基迈仑赛的功效作用
利基迈仑赛在淋巴瘤治疗中具有显著的功效作用。其作用机制是通过提取患者自身血液中的T细胞,并转基因修饰这些细胞,使其表达CAR(嵌合抗原受体)蛋白。这种CAR-T细胞能够识别并结合到淋巴瘤细胞表面的特定抗原上,并释放细胞毒素,从而引发淋巴瘤细胞的死亡。利基迈仑赛通过刺激免疫系统,增强患者抵抗淋巴瘤的能力,达到治疗的效果。
2. 注意事项:治疗前的评估和准备工作
在使用利基迈仑赛治疗淋巴瘤之前,医生会进行详细的评估和准备工作。首先,患者的病情需要充分评估,包括淋巴瘤类型、疾病严重程度以及其他相关因素。其次,医生会对患者进行充分的身体检查,确保患者身体状况适合接受该治疗。还需要进行必要的实验室检查,包括血液检测、肝功能和肾功能等方面的评估。
3. 注意事项:治疗过程中的监测和管理
在接受利基迈仑赛治疗过程中,患者需要密切监测和管理。医生会定期对患者进行临床评估、疾病进展监测和实验室检查,以便及时发现潜在的治疗反应或不良反应。此外,治疗期间可能需要给予支持性治疗,如控制症状、预防感染和处理不良反应等。
4. 不良反应及其管理
虽然利基迈仑赛治疗对淋巴瘤的疗效显著,但在治疗过程中也可能出现一些不良反应。常见的不良反应包括发热、寒战、低血压、呼吸困难等。严重的不良反应可能包括神经问题、肺部炎症或缺氧等。为了避免或降低不良反应的风险,医生会根据患者的具体情况采取相应的预防措施或治疗措施。选择合适的治疗策略和及时的干预是重要的。
总结起来,利基迈仑赛是一种重要的免疫细胞治疗技术,用于淋巴瘤的治疗。在使用该药物时,我们需要注意治疗前的评估和准备工作,监测和管理治疗过程中的情况以及处理可能出现的不良反应。对于患者和医生来说,了解这些注意事项将有助于确保治疗的安全性和有效性。