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替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)国内上市时间

发布时间:2024-02-02 11:05:41 阅读:1150 来源:问药网
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替伊莫单抗

替伊莫单抗 生产厂家:德国拜耳(Bayer) 功能主治:适用于治疗复发性或难治性、低度恶性或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤 用法用量: 1、推荐给药方案  替伊莫单抗治疗方案给药如下。  一线化疗末次给药后,血小板计数恢复至150,000/mm 3或以上至少6周,但不超过12周后,开始替伊莫单抗治疗方案。  仅在可立即获得复苏措施的机构给予利妥昔单抗/替伊莫单抗。  2、替伊莫单抗治疗方案用法用量  第1天:  1)利妥昔单抗输注前,预先口服对乙酰氨基酚 650 mg 和苯海拉明50 mg。  2)以 50 mg/h 的初始速率静脉内给予利妥昔单抗250 mg/m 2。在没有输液反应的情况下,以每 30 min50 mg/h 的增量将输注速率递增至最大400 mg/h。请勿将利妥昔单抗与其他药物混合或稀释。  3)如果发生严重输注反应,立即停止利妥昔单抗输注,并停止替伊莫单抗治疗方案(注意事项)。  4)对于不太严重的输注反应,暂时减慢或中断利妥昔单抗输注。如果症状改善,继续以先前速率的一半速率输注。  第7、8或9天:  1)利妥昔单抗输注前,预先口服对乙酰氨基酚 650 mg 和苯海拉明50 mg。  2)以 100 mg/h 的初始速率静脉内给予利妥昔单抗250 mg/m 2。以 30 min 为间隔,以 100 mg/h 的增量增加速率,直至最大400 mg/h(如耐受)。如果在治疗第1天利妥昔单抗输注期间发生输注反应,则以 50 mg/h 的初始速率给予利妥昔单抗,并以 50 mg/h 的增量每 30 min 将输注速率递增至最大400 mg/h。  3)在完成利妥昔单抗输注后4小时内,通过自由流动的静脉管路给予 Y-90 替伊莫单抗注射液。在注射器和输液港之间使用0.22微米的低蛋白结合在线过滤器。输注后,用至少 10 mL 生理盐水冲洗管路。  a、如果血小板计数至少为150,000/mm3,则在 10 min 内静脉输注 Y-90 替伊莫单抗,剂量为Y-90 0.4 mCi/kg(14.8 MBq/kg) 实际体重。  b、如果复发性或难治性患者的血小板计数为100,000至149,000/mm3,则以Y-90 0.3 mCi/kg(11.1 MBq/kg) 实际体重的剂量,在 10 min 内静脉输注 Y-90 替伊莫单抗。  c、无论患者体重如何,给药剂量均不得超过 32 mCi(1184 MBq)Y-90 替伊莫单抗。  在输注 Y-90 替伊莫单抗期间,密切监测患者是否存在外渗证据。如果发生任何外渗体征或症状,立即停止输注并在另一侧肢体重新开始 [注意事项]。
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替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)国内上市时间,替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)于2002年3月在美国首次上市。目前国内未上市。

替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)是一种用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的抗体药物。它具有针对淋巴瘤细胞的靶向治疗效果,是治疗该病症的一项重要进展。在下面的文章中,我们将探讨替伊莫单抗国内上市的时间。

1. 替伊莫单抗的研发和批准

针对滤泡性非霍奇金淋巴瘤,研究人员开展了广泛的临床研究,希望找到一种更有效和安全的治疗方法。

替伊莫单抗被开发出来,它结合了一种放射性同位素和一个靶向淋巴瘤细胞的抗体。

在过去的研究中,替伊莫单抗显示出治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的潜力,并获得了监管机构的批准。

2. 国内上市时间的确定

替伊莫单抗的国内上市时间取决于多个因素,包括临床试验的结果、科研机构的申请和监管机构的审批过程。

一般来说,药物的研发和批准需要经历一系列的临床试验阶段,以评估其安全性和有效性。

监管机构会对临床试验结果进行审查,并评估药物的风险和益处,然后决定是否批准上市。

3. 临床试验和批准进展

替伊莫单抗作为一种新药物,可能已在国内进行了临床试验阶段。

经过临床试验阶段后,相关的科研机构会准备递交上市申请,并提交相关临床研究数据和其他必要的证据。

监管机构将对提交的申请进行审核和评估,以确保药物的安全性和有效性。

4. 未来展望

替伊莫单抗的上市时间可能会受到多个因素的影响,包括临床试验结果的评估、审批程序的进展和监管机构的决策速度等等。

尽管我们目前无法准确预测替伊莫单抗的国内上市时间,但我们可以期待相关科研机构和监管机构的合作,以推动其审批过程的进展。

通过不断的探索和创新,我们可以期待替伊莫单抗在国内尽快上市,为滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者带来更好的治疗选择。

替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)作为一种针对滤泡性非霍奇金淋巴瘤的抗体药物,在国内的上市时间取决于临床试验的结果和监管机构的审批过程。尽管我们无法准确预测其上市时间,但可以期待相关科研机构和监管机构的努力,以推动其审批过程的顺利进行。通过持续的创新和探索,我们希望能够尽快为滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者提供这一新的治疗选择。