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莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)帕克莫单抗仿制药效果好吗

发布时间:2024-02-02 13:26:04 阅读:1164 来源:问药网
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莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI

莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:治疗患有复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)的成年患者 用法用量:  1.推荐剂量  (1)推荐剂量为0.04 mg/kg,在每个28天周期的第1、3和5天进行30分钟的静脉输液  (2)保持治疗最多6个周期,或直到疾病进展,或出现不可接受的毒性  2.推荐的伴随治疗:  (1)水合:  ①在每次莫赛妥莫单抗输液前后2-4小时内,静脉注射1 L等渗溶液(如5%葡萄糖注射液,USP和0.45%或0.9%氯化钠注射液,USP);对50公斤以下的患者给予0.5L  ②建议所有患者在每个28天周期的第1天至第8天,每24小时最多补充3升口服液(如水、牛奶或果汁),以充分补充水分;对于50公斤以下的病人,建议每24小时最多2升  ③监测液体平衡和血清电解质,以避免液体过载和/或电解质异常  (2)血栓预防: 考虑在每个28天周期的第1天至第8天服用低剂量阿司匹林,并监测血栓形成的体征和症状  (3)术前用药法: 每次输注前30-90分钟预用药:  ①抗组胺药(如羟嗪或苯海拉明)  ②对乙酰氨基酚退烧药  ③一种组胺-2受体拮抗剂(例如,雷尼替丁、法莫替丁、或西咪替丁) 如果发生严重的输液相关反应,请中断用药并进行适当的医疗处理;在恢复输液前约30分钟,以及此后每次输液前给予口服或静脉注射皮质类固醇  (4)输注后用药:  ①在莫赛妥莫单抗输液后的24小时内,可考虑口服抗组胺药和退烧药  ②建议使用口服皮质类固醇(例如,4毫克地塞米松)以减少恶心和呕吐  ③保持足够的口服液体摄入量  3.剂量调整:  (1)毛细血管漏综合征:  毛细血管漏综合征等级建议调整  2级:有症状的暂停用药,直到不良反应恢复  3级:有严重症状的  4级:症状危及生命的 停药  根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)第4.03版  (2)溶血性尿毒症综合征: 溶血性尿毒综合征患者停用该药,直到症状恢复,再考虑恢复用药  (3)肌酐升高: 根据患者体征,考虑增加剂量
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莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)帕克莫单抗仿制药效果好吗,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)是一种抗白血病药物,主要用于治疗一种称为复发性或难治性B细胞前体淋巴母细胞白血病的罕见白血病类型,其疗效如下:1、在治疗期间,部分患者可能会达到完全缓解,这意味着在骨髓和外周血液中未检测到白血病细胞。这通常被认为是治疗成功的重要标志;2、对于一些患者,莫赛妥莫单抗可能会导致持续缓解,即在治疗结束后,白血病细胞仍然保持低水平或不可检测的状态;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox),也被称为帕克莫单抗(又名Lumoxiti),是一种用于治疗成人特发性毛细胞性白血病(HCL)的靶向治疗药物。针对这个问题,我们将探讨莫赛妥莫单抗的仿制药是否有良好的疗效。

1. 什么是莫赛妥莫单抗

莫赛妥莫单抗是一种通过融合负有毒性的Pseudomonas exotoxin A(PE)和CD22抗原结合的单克隆抗体产生的融合蛋白。通过结合CD22抗原,莫赛妥莫单抗靶向毛细胞白血病(HCL)细胞,通过其细胞毒性产生抗肿瘤效果。

2. 仿制药和原研药的区别

仿制药是在原研药专利保护期结束后开发的药物,其化学结构、剂型、剂量和适应症与原研药相同或相似。仿制药的关键在于证明其在质量、安全性和疗效方面与原研药是等效的。尽管两种药物的活性成分相同,但辅助成分和制剂工艺可能存在差异,这些差异可能会对仿制药的疗效产生影响。

3. 莫赛妥莫单抗的仿制药疗效如何?

针对莫赛妥莫单抗的仿制药,需要经过严格的生物等效性研究和临床试验,以证明其与原研药在质量和疗效上的等效性。仿制药对于特发性毛细胞性白血病(HCL)的治疗是重要的,因为它们提供了更经济的替代选择。

4. 总结

总体来说,莫赛妥莫单抗的仿制药可能在治疗特发性毛细胞性白血病(HCL)方面有良好的疗效。在考虑使用仿制药之前,医生和患者应该咨询专业医生,并根据具体情况做出决策。仿制药在许多情况下都能提供有效的治疗选择,但仍然需要谨慎评估其安全性和疗效。对于莫赛妥莫单抗的仿制药,其疗效评估的进展将继续受到临床研究和科学评估的指导。