朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta
生产厂家:瑞典SOBI
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的作用功效及副作用,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)常见副作用有:1、血小板减少、谷氨酰转移酶升高、中性粒细胞减少;2、贫血、高血糖、转氨酶升高、疲劳;3、低白蛋白血症、皮疹、水肿、恶心和肌肉骨骼疼痛。朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种抗癌药物,属于抗体药物-毒素复合物,其疗效如下:作用机制涉及到抗体与毒素的结合,该抗体能够靶向肿瘤细胞表面的特定抗原,将毒素释放到癌细胞内,从而诱导细胞死亡;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
1. 朗妥昔单抗的作用机制
朗妥昔单抗是一种免疫细胞疗法药物,它通过结合并抑制CD19表面抗原来发挥作用。CD19是一种特定于B细胞的蛋白质,它在淋巴瘤细胞中过度表达。朗妥昔单抗结合到细胞表面的CD19后,释放出一种毒性物质,直接导致淋巴瘤细胞的死亡。
2. 朗妥昔单抗的功效
朗妥昔单抗已经在临床试验中显示出对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和转变性大B细胞淋巴瘤(TFL)的治疗效果。这些淋巴瘤常常对传统化疗产生抵抗,使患者面临有限的治疗选择。朗妥昔单抗的作用是通过靶向具有CD19表面抗原的肿瘤细胞来阻止其增殖并引发细胞死亡。临床试验表明,在使用朗妥昔单抗治疗的患者中,约有40%的患者在疾病进展之前取得了完全缓解。
3. 朗妥昔单抗的常见副作用
尽管朗妥昔单抗在治疗淋巴瘤方面表现出良好的疗效,但它也可能带来一些副作用。以下是一些常见的副作用:
嗜睡和疲倦:一些患者在治疗期间会感到疲倦或嗜睡,这可能是由于药物对中枢神经系统的影响。
恶心和呕吐:这是常见的化疗药物的副作用之一,也可能在朗妥昔单抗治疗期间出现。抗恶心药物可以用来减轻这些症状。
免疫相关反应:朗妥昔单抗作用于免疫系统,可能导致炎症反应,如发热、寒战和过敏反应。在严重炎症和过敏反应的情况下,治疗可能需要暂停或调整。
4. 结论
朗妥昔单抗(Zynlonta)是一种针对特定类型淋巴瘤的创新药物,通过抑制CD19表面抗原发挥作用,从而阻止肿瘤细胞的增殖并诱导其死亡。临床试验表明,该药物在治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和转化性大B细胞淋巴瘤方面表现出良好的疗效。尽管如此,患者在使用朗妥昔单抗治疗时也可能经历一些副作用,而这些副作用应该在治疗过程中加以关注和管理。重要的是,在使用朗妥昔单抗之前,患者应与医生充分讨论治疗风险和益处,以制定个性化的治疗计划。