利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的功效、副作用与注意事项,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有:1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱;2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻;3、头痛、头晕,心跳过快或不规则、肿胀。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种通过基因工程技术开发的免疫疗法,用于治疗特定类型的非霍奇金淋巴瘤。下面将介绍利基迈仑赛的功效、副作用以及使用时需要注意的事项。
1. 利基迈仑赛的功效
利基迈仑赛是一种CAR-T细胞疗法,通过改造患者自身的免疫细胞,使其能够识别并攻击特定的癌细胞。这种疗法利用患者自身的T细胞,将其在实验室中经过基因改造,使其表达特定的受体(称为嵌合抗原受体,CAR),这样CAR-T细胞就能够识别并杀伤癌细胞。利基迈仑赛已被证明在治疗非霍奇金淋巴瘤患者中具有显著的疗效,尤其是对于那些经过多次治疗仍无法控制病情的患者。
2. 利基迈仑赛的副作用
利基迈仑赛治疗可能会出现一些副作用,其中一些可能是严重的。常见的副作用包括免疫反应、细胞因子释放综合征(CRS)以及神经系统毒性。免疫反应可能导致发热、寒战、乏力等症状,而CRS可能引起发热、低血压、呼吸急促等症状。神经系统毒性可以表现为头痛、迷糊、抽搐等症状。这些副作用可能需要及时监测和干预,以确保患者的安全。
3. 使用利基迈仑赛的注意事项
在使用利基迈仑赛之前,医生会对患者进行全面评估,以确定患者是否符合使用条件。治疗开始后,患者需要密切观察副作用,并及时向医生报告任何异常症状。由于利基迈仑赛可能导致免疫系统的抑制,患者在治疗期间应避免接种活疫苗,并注意预防感染的措施。此外,患者和他们的监护人需要详细了解有关药物的使用和监测计划,以便及时处理任何潜在的问题。
总结起来,利基迈仑赛是一种重要的CAR-T细胞疗法,对于非霍奇金淋巴瘤的治疗具有显著的功效。使用利基迈仑赛可能伴随着一些严重的副作用,患者在治疗期间需要密切监测并及时向医生汇报。在接受利基迈仑赛治疗之前,患者和他们的家属应充分了解该疗法的使用和管理要求,以确保治疗的安全和有效性。