维拉苷酶
生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc.
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞的贮藏方式及使用方式,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的用法用量需根据患者具体情况制定,一般起始剂量为60U/kg,每两周一次,通过60分钟静脉输注给药。对于正在接受其他酶替代治疗的患者,转换治疗时需在医生指导下进行。使用时需遵循医生的建议和剂量,并密切观察身体状况和药物反应。
维拉苷酶(Velaglucerase alfa)维葡瑞是一种用于治疗戈谢病的生物制剂。戈谢病是一种常见的遗传性代谢病,由于体内缺乏一种名为酸性葡萄糖甘露醇酶(glucocerebrosidase)的酶而引起。维拉苷酶是一种人造的酶制剂,能够替代缺乏的酶,帮助患者降解体内的葡萄糖甘露脂(glucocerebroside)。在本文中,我们将探讨维拉苷酶维葡瑞的贮藏方式及使用方式。
1. 维拉苷酶的贮藏方式
维拉苷酶(维葡瑞)是一种需要冷藏的制剂,因此它的贮藏方式需要特别注意。以下是维拉苷酶贮藏的一些关键要点:
1.1 温度要求:将维拉苷酶储存于2摄氏度(36华氏度)至8摄氏度(46华氏度)的冰箱中。维拉苷酶对于极高或极低的温度都很敏感,因此在贮藏期间要确保恒温。
1.2 避免冷冻:维拉苷酶不应冷冻,因为冷冻可能会导致其失去活性。因此,在贮藏期间,务必避免将维拉苷酶暴露于冷冻温度,并确保避免冰霜的形成。
1.3 避免光照:维拉苷酶应该在原始包装中暗存。它对阳光和其他光源敏感,因此应该避免直接照射。
2. 维拉苷酶的使用方式
正确的使用方式对于维拉苷酶的治疗效果至关重要。以下是维拉苷酶(维葡瑞)的正确使用方法:
2.1 剂量指导:维拉苷酶的使用剂量应根据患者的体重和临床情况进行调整。剂量通常由医生根据每个患者的具体需求来确定,因此,患者应该始终遵循医生的建议。
2.2 注射方式:维拉苷酶是通过注射给予患者的。注射方式可以是皮下注射或静脉内注射。具体的注射方式由医生来决定,并给予患者相关的培训和指导。
2.3 注射部位轮换:如果进行皮下注射,患者应遵循医生或护士的建议,定期更换注射部位。这是为了避免局部反应或皮下脂肪组织萎缩。
2.4 定期使用:维拉苷酶通常需要定期使用,以维持疗效。患者应根据医生的建议按时使用,并遵守所有预定的治疗计划。
维拉苷酶(维葡瑞)是一种有助于治疗戈谢病的重要药物。正确的贮藏方式和使用方式对于确保药物的有效性和安全性至关重要。因此,患者应遵循医生的指导,并根据提供的信息正确地贮藏和使用维拉苷酶。任何关于贮藏和使用的疑问都应咨询医生或其他医疗专业人员。